角膜上皮欠損における自家血小板溶解物
2021年3月2日 更新者：Hanan Jafar、hanan Jafar
持続性角膜上皮欠損症における自家血小板ライセートの使用
持続性角膜上皮潰瘍と診断された患者は、自家血小板溶解物で治療されます。
調査の概要
詳細な説明
自家血小板溶解物 (PL) は、持続性角膜上皮潰瘍 (PED) と診断され、従来の治療法に反応しない患者に投与され、PED の治癒を促進します。
PL は無菌の点眼器に分注され、これらの点眼器は理想的には -20°C で保存され、使用のために一度解凍されます。その後、+4°C の冷蔵庫に保管され、複数回投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- Cell Therapy Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書を理解して署名する認知能力。
- 1週間の従来の治療（治療用コンタクトレンズ、局所人工涙液、アイパック、抗生物質点眼薬）の後に再上皮化しなかった角膜潰瘍。
- 適応症：腐食性物質による角膜潰瘍、角膜上皮症、白内障手術後の角膜病変、再発性潰瘍性角膜炎、異物による角膜病変。
- 研究レジメンへの良好なコンプライアンスと、研究期間全体の利用可能性。
除外基準:
- 組織の瘢痕を形成した角膜潰瘍。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血小板溶解物
自家血小板溶解物を点眼器に分注し、1 日 4 回、合計 4 週間適用します。
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血小板ライセートの目薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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点眼薬の結果としての治療-緊急有害事象[安全性と忍容性]の発生率
時間枠：2ヶ月
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点眼薬に起因する有害事象を監視することによる、PED の治療における PL の安全性と忍容性の評価。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的判断による有効性の評価
時間枠：6ヶ月
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与えられた点眼薬の有効性は、上皮欠損の治癒の程度を測定することによって臨床的に評価されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月16日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。