Autologinen verihiutalelysaatti sarveiskalvon epiteelivaurioissa
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hanan Jafar, hanan Jafar
Autologisen verihiutalelysaatin käyttö sarveiskalvon pysyvissä epiteelivaurioissa
Potilaita, joilla on diagnosoitu pysyviä sarveiskalvon epiteelihaavoja, hoidetaan autologisella verihiutalelysaatilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologista verihiutalelysaattia (PL) annetaan potilaille, joilla on diagnosoitu pysyviä sarveiskalvon epiteelihaavoja (PED), jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon PED:n paranemisen edistämiseksi.
PL annostellaan steriileihin silmätippoihin, ja nämä silmätipat säilytetään ihanteellisesti -20C:ssa ja sulavat kerran käyttöä varten, minkä jälkeen ne säilytetään jääkaapissa +4C:ssa, ja ne otetaan useampana annoksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Cell Therapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake.
- Sarveiskalvon haavaumat, jotka eivät epitelisoituneet uudelleen 1 viikon tavanomaisen hoidon jälkeen (terapeuttiset piilolinssit, paikalliset tekokyyneleet, silmäpakkaukset ja antibioottiset silmätipat).
- Kliiniset indikaatiot: syövyttävistä aineista johtuva sarveiskalvon haavauma, sarveiskalvon epiteliopatia, kaihileikkauksen jälkeiset sarveiskalvovauriot, toistuva haavainen keratiitti, vieraista aineista johtuvat sarveiskalvovauriot.
- Hyvä opiskeluohjelman noudattaminen ja saatavuus koko opintojakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon haavaumat, joihin kehittyi kudosarpia.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalelysaatti
Autologinen verihiutalelysaatti, joka annostellaan silmätippoaineisiin neljästi päivässä, yhteensä neljän viikon ajan.
|
Silmätipat verihiutalelysaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]) silmätippojen seurauksena
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PL:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi PED:n hoidossa seuraamalla silmätippojen aiheuttamia haittavaikutuksia.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehon arviointi kliinisen arvion perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annettujen silmätippojen teho arvioidaan kliinisesti mittaamalla epiteelivaurion paranemisaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDUJCTC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .