Lisado de plaquetas autólogo em defeitos epiteliais da córnea
2 de março de 2021 atualizado por: Hanan Jafar, hanan Jafar
O Uso de Lisado de Plaquetas Autólogas em Defeitos Epiteliais da Córnea Persistentes
Os pacientes diagnosticados com úlceras epiteliais persistentes da córnea serão tratados com lisado de plaquetas autólogo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lisado de plaquetas autólogo (PL) será administrado a pacientes diagnosticados com úlceras epiteliais da córnea (PED) persistentes que não respondem à terapia convencional para promover a cicatrização de PED.
PL será dispensado em conta-gotas estéreis, e esses conta-gotas serão armazenados idealmente a -20C e descongelados uma vez para uso, depois serão mantidos na geladeira a +4C, para serem tomados em doses múltiplas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Amman, Jordânia, 11942
- Cell Therapy Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade cognitiva para entender e assinar o termo de consentimento.
- Úlceras de córnea que não reepitelizaram após 1 semana de tratamento convencional (lentes de contato terapêuticas, lágrimas artificiais tópicas, compressas e colírios antibióticos).
- Indicações clínicas: úlcera da córnea devido a substâncias cáusticas, epiteliopatia da córnea, lesões da córnea após cirurgia de catarata, ceratite ulcerativa recorrente, lesões da córnea devido a um corpo estranho.
- Boa adesão ao regime de estudo e disponibilidade durante todo o período de estudo.
Critério de exclusão:
- Úlceras da córnea que desenvolveram cicatrizes teciduais.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lisado de plaquetas
Lisado de plaquetas autólogo dispensado em conta-gotas para ser aplicado quatro vezes ao dia por um total de quatro semanas.
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Colírio de Lisado de Plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento [segurança e tolerabilidade]) como resultado do colírio
Prazo: 2 meses
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Avaliação da segurança e tolerabilidade do PL no tratamento da DEP por meio do monitoramento de qualquer evento adverso decorrente do colírio.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia por julgamento clínico
Prazo: 6 meses
|
A eficácia dos colírios administrados será avaliada clinicamente medindo o grau de cicatrização do defeito epitelial
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEDUJCTC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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