각막 상피 결손에서의 자가 혈소판 용해물
2021년 3월 2일 업데이트: Hanan Jafar, hanan Jafar
지속성 각막 상피 결손에서 자가 혈소판 용해물의 사용
지속적인 각막 상피 궤양으로 진단된 환자는 자가 혈소판 용해물로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
자가 혈소판 용해물(PL)은 PED의 치유를 촉진하기 위해 기존 요법에 반응하지 않는 지속성 각막 상피 궤양(PED) 진단을 받은 환자에게 제공됩니다.
PL은 멸균 안약에 분배되며, 이러한 안약은 -20C에서 이상적으로 보관되고 사용을 위해 한 번 해동한 다음 +4C에서 냉장고에 보관되어 여러 번 복용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- Cell Therapy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 인지 능력.
- 통상적인 치료(치료용 콘택트렌즈, 국소 인공눈물, 안약 및 항생제 안약) 1주 후에 재상피화되지 않은 각막 궤양.
- 임상적 적응증 : 부식성 물질에 의한 각막궤양, 각막상피병증, 백내장 수술 후 각막병변, 재발성 궤양성 각막염, 이물질에 의한 각막병변
- 전체 연구 기간 동안 연구 요법 및 가용성을 잘 준수합니다.
제외 기준:
- 조직 흉터가 발생한 각막 궤양.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 용해물
자가 혈소판 용해물을 점안기에 분주하여 총 4주 동안 하루에 4번 점안합니다.
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혈소판 용해물의 안약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점안액으로 인한 치료-응급 부작용[안전성 및 내약성])의 발생률
기간: 2 개월
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안약으로 인한 부작용을 모니터링하여 PED 치료에서 PL의 안전성 및 내약성 평가.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 판단에 의한 유효성 평가
기간: 6 개월
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주어진 안약의 효능은 상피 결함의 치유 정도를 측정하여 임상적으로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEDUJCTC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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