肥満低換気症候群患者の術後合併症 (OHBE)
2017年4月4日 更新者：Marmara University
塩基過剰に基づく肥満低換気症候群患者の術後合併症-OHBE研究：全国多施設観察コホート研究
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と肥満低換気症候群 (OHS) は、肥満の一般的な状態であり、手術を受ける患者の予後に影響を与える可能性があります。
このようなリスクの高い患者を特定するための簡単なスクリーニングツールが必要です。
現在の多施設観察研究は、選択的腹部手術を受けている肥満患者における OSA および OHS の発生を調査し、さらに周術期および術後合併症への影響に対処することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と肥満低換気症候群 (OHS) は、肥満の一般的な状態であり、手術を受ける患者の予後に影響を与える可能性があります。
このようなリスクの高い患者を特定するための簡単なスクリーニングツールが必要です。
現在の多施設観察研究は、質問票 (STOPBANG 質問票、ベルリン質問票、およびエプワース眠気尺度) と動脈血ガスを使用して、選択的腹部手術を受けている肥満者における OSA および OHS の発生を調査することを目的としています。
周術期および72時間の術後合併症が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
999
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Ismail Cinel, Prof Dr
- 電話番号：+905324129596
- メール：cinelismail@yahoo.com
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コンタクト：
- Fethi Gül, MD
- 電話番号：+905056000385
- メール：gulfethi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的腹部手術を受けるすべての連続した肥満患者
説明
包含基準:
- 待機的腹部手術を受けている患者
- 体格指数 >=30 kg/m2
- 読む力と話す力
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 利尿薬の使用
- テオフィリンの使用
- 呼吸抑制薬の使用
- 重度の肺疾患 (FEV1/FVC<%50)
- 重度の炉床障害 (EF<%35)
- 中枢神経系または筋肉疾患
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 腎不全 (GFR<50)
- 72時間以上の総静脈栄養
- 低カリウム血症
- 低ナトリウム血症
- 低マグネシウム血症
- 低アルブミン血症
- -既知の睡眠時無呼吸または肥満低換気症候群
- -手術前72時間以内の血液銀行からの輸血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
OSA患者
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肥満低換気症候群 (OHS)
OHS患者
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正常な血液ガス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後合併症
時間枠：72時間
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Ismail Cinel, Prof Dr、Marmara University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70737436-050.06.04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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