Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHBE)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Marmara University

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joka perustuu perusylimäärään - OHBE-tutkimus: kansallinen, monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) ovat yleisiä lihavuuden tiloja, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen leikkauksella. Tarvitaan yksinkertaisia seulontatyökaluja sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski. Tämänhetkisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia OSA:n ja OHS:n esiintymistä lihavilla yksilöillä, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, ja tarkastella edelleen sen vaikutusta perioperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) ovat yleisiä lihavuuden tiloja, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen leikkauksella. Tarvitaan yksinkertaisia seulontatyökaluja sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski. Tämänhetkisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia OSA:n ja OHS:n esiintymistä lihavilla yksilöillä, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus käyttämällä kyselylomakkeita (STOPBANG-kyselylomake, Berlin Questionnaire ja Epworth Sleepiness Scale) ja valtimoverikaasuja. Perioperatiiviset ja 72 tunnin postoperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki
- - Istanbul, Turkki
    - Rekrytointi
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ismail Cinel, Prof Dr
      
      Puhelinnumero: +905324129596
      
      Sähköposti: cinelismail@yahoo.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fethi Gül, MD
      
      Puhelinnumero: +905056000385
      
      Sähköposti: gulfethi@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset lihavat potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus
Painoindeksi >=30 kg/m2
Kyky lukea ja puhua
Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Diureettien käyttö
Teofylliinin käyttö
Hengitystä lamaavien lääkkeiden käyttö
Vaikea keuhkosairaus (FEV1/FVC < %50)
Vaikea tulisijan vajaatoiminta (EF<%35)
Keskushermoston tai lihassairaus
Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 50)
Parenteraalinen kokonaisravinto yli 72 tuntia
Hypokalemia
Hyponatremia
Hypomagnesemia
Hypoalbuminemia
Tunnettu uniapnea tai liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Verensiirto veripankista 72 tunnin sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) OSA-potilaat
Liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) OHS-potilaat
Normaalit verikaasut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Yhteistyökumppanit

Bulent Ecevit University

Mustafa Kemal University

TC Erciyes University

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ankara City Hospital Bilkent

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Medipol University

Tepecik Training and Research Hospital

Nevsehir Public Hospital

Ankara University

Trakya University

Hitit University

Aydin Adnan Menderes University

Karadeniz Technical University

Sakarya University

Konya Meram State Hospital

Ufuk University

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Adana Numune Training and Research Hospital

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Elazig Education and Research Hospital

Kasımpasa Training and Research Hospital

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit