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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02980770
비만저환기증후군 환자의 수술 후 합병증 (OHBE)
2017년 4월 4일 업데이트: Marmara University
기저 과잉-OHBE 연구에 기반한 비만 저환기 증후군 환자의 수술 후 합병증: 국가, 다기관, 관찰 코호트 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비만-저환기 증후군(OHS)은 비만의 일반적인 상태이며 수술을 받는 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
고위험 환자를 식별하기 위한 간단한 스크리닝 도구가 필요합니다.
현재의 다기관 관찰 연구는 선택적 복부 수술을 받는 비만 개인에서 OSA 및 OHS의 발생을 조사하고 수술 전후 및 수술 후 합병증에 미치는 영향을 추가로 다루는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비만-저환기 증후군(OHS)은 비만의 일반적인 상태이며 수술을 받는 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
고위험 환자를 식별하기 위한 간단한 스크리닝 도구가 필요합니다.
현재의 다기관 관찰 연구는 설문지(STOPBANG 설문지, Berlin Questionnaire 및 Epworth Sleepiness Scale)와 동맥혈 가스를 사용하여 선택적 복부 수술을 받는 비만 개인에서 OSA 및 OHS의 발생을 조사하는 것을 목표로 합니다.
수술 전후 및 72시간 수술 후 합병증이 문서화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
999
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ismail Cinel, Prof Dr
- 전화번호: +905324129596
- 이메일: cinelismail@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuksel Peker, Prof Dr
- 전화번호: +905443484866
- 이메일: yukselpeker26@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Ismail Cinel, Prof Dr
- 전화번호: +905324129596
- 이메일: cinelismail@yahoo.com
-
연락하다:
- Fethi Gül, MD
- 전화번호: +905056000385
- 이메일: gulfethi@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 복부 수술을 받는 모든 연속 비만 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 수술을 받는 환자
- 체질량 지수 >=30 kg/m2
- 읽고 말하는 능력
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 이뇨제 사용
- 테오필린의 사용
- 호흡 억제 약물 사용
- 중증 폐질환(FEV1/FVC<%50)
- 심각한 난로 고장(EF<%35)
- 중추 신경계 또는 근육 질환
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
- 신부전(GFR<50)
- 총 비경구 영양 72시간 이상
- 저칼륨혈증
- 저나트륨혈증
- 저마그네슘혈증
- 저알부민혈증
- 알려진 수면 무호흡증 또는 비만 저환기 증후군
- 수술 전 72시간 이내에 혈액 은행에서 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
OSA 환자
|
비만-저환기 증후군(OHS)
OHS 환자
|
정상적인 혈액 가스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 후 합병증
기간: 72시간
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70737436-050.06.04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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