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비만저환기증후군 환자의 수술 후 합병증 (OHBE)

2017년 4월 4일 업데이트: Marmara University

기저 과잉-OHBE 연구에 기반한 비만 저환기 증후군 환자의 수술 후 합병증: 국가, 다기관, 관찰 코호트 연구

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비만-저환기 증후군(OHS)은 비만의 일반적인 상태이며 수술을 받는 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 고위험 환자를 식별하기 위한 간단한 스크리닝 도구가 필요합니다. 현재의 다기관 관찰 연구는 선택적 복부 수술을 받는 비만 개인에서 OSA 및 OHS의 발생을 조사하고 수술 전후 및 수술 후 합병증에 미치는 영향을 추가로 다루는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 비만-저환기 증후군(OHS)은 비만의 일반적인 상태이며 수술을 받는 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 고위험 환자를 식별하기 위한 간단한 스크리닝 도구가 필요합니다. 현재의 다기관 관찰 연구는 설문지(STOPBANG 설문지, Berlin Questionnaire 및 Epworth Sleepiness Scale)와 동맥혈 가스를 사용하여 선택적 복부 수술을 받는 비만 개인에서 OSA 및 OHS의 발생을 조사하는 것을 목표로 합니다. 수술 전후 및 72시간 수술 후 합병증이 문서화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

999

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 복부 수술을 받는 모든 연속 비만 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 복부 수술을 받는 환자
  • 체질량 지수 >=30 kg/m2
  • 읽고 말하는 능력
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 이뇨제 사용
  • 테오필린의 사용
  • 호흡 억제 약물 사용
  • 중증 폐질환(FEV1/FVC<%50)
  • 심각한 난로 고장(EF<%35)
  • 중추 신경계 또는 근육 질환
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
  • 신부전(GFR<50)
  • 총 비경구 영양 72시간 이상
  • 저칼륨혈증
  • 저나트륨혈증
  • 저마그네슘혈증
  • 저알부민혈증
  • 알려진 수면 무호흡증 또는 비만 저환기 증후군
  • 수술 전 72시간 이내에 혈액 은행에서 수혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
OSA 환자
비만-저환기 증후군(OHS)
OHS 환자
정상적인 혈액 가스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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