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Complicações pós-operatórias em pacientes com obesidade e síndrome de hipoventilação (OHBE)

4 de abril de 2017 atualizado por: Marmara University

Complicações pós-operatórias em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade baseada em excesso de base - Estudo OHBE: um estudo de coorte observacional, multicêntrico e nacional

A apneia obstrutiva do sono (AOS) e a Síndrome de Obesidade-Hipoventilação (SHO) são condições comuns na obesidade, que podem influenciar o prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia. Há uma necessidade de ferramentas de triagem simples para identificar esses pacientes de alto risco. O atual estudo observacional multicêntrico tem como objetivo investigar a ocorrência de AOS e SHO em indivíduos obesos submetidos a cirurgia abdominal eletiva e abordar seu impacto nas complicações perioperatórias e pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) e a Síndrome de Obesidade-Hipoventilação (SHO) são condições comuns na obesidade, que podem influenciar o prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia. Há uma necessidade de ferramentas de triagem simples para identificar esses pacientes de alto risco. O atual estudo observacional multicêntrico tem como objetivo investigar a ocorrência de AOS e SHO em indivíduos obesos submetidos à cirurgia abdominal eletiva por meio de questionários (questionário STOPBANG, Questionário de Berlim e Escala de Sonolência de Epworth) e gasometria arterial. As complicações perioperatórias e pós-operatórias de 72 horas serão documentadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Istanbul, Peru
    - Recrutamento
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Contato:
      
      Ismail Cinel, Prof Dr
      
      Número de telefone: +905324129596
      
      E-mail: cinelismail@yahoo.com
    - Contato:
      
      Fethi Gül, MD
      
      Número de telefone: +905056000385
      
      E-mail: gulfethi@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes obesos consecutivos submetidos a cirurgia abdominal eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva
Índice de Massa Corporal >=30 kg/m2
Capacidade de ler e falar
Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

Uso de diuréticos
Uso de teofilina
Uso de drogas depressoras respiratórias
Doença pulmonar grave (FEV1/FVC <%50)
Insuficiência cardíaca grave (EF<%35)
Sistema nervoso central ou doença muscular
hipotireoidismo não tratado
Insuficiência renal (TFG <50)
Nutrição parenteral total superior a 72 horas
Hipocalemia
Hiponatremia
Hipomagnesemia
Hipoalbuminemia
Apneia do sono conhecida ou síndrome de hipoventilação por obesidade
Transfusão de sangue do banco de sangue até 72 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) Pacientes com AOS
Síndrome de Obesidade-Hipoventilação (SHO) Pacientes com SHO
Gases sanguíneos normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Complicações pós-operatórias Prazo: 72 horas	72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Colaboradores

Bulent Ecevit University

Mustafa Kemal University

TC Erciyes University

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ankara City Hospital Bilkent

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Medipol University

Tepecik Training and Research Hospital

Nevsehir Public Hospital

Ankara University

Trakya University

Hitit University

Aydin Adnan Menderes University

Karadeniz Technical University

Sakarya University

Konya Meram State Hospital

Ufuk University

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Adana Numune Training and Research Hospital

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Elazig Education and Research Hospital

Kasımpasa Training and Research Hospital

Investigadores

Cadeira de estudo: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ