Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační komplikace u pacientů s obezitou a hypoventilačním syndromem (OHBE)

4. dubna 2017 aktualizováno: Marmara University

Pooperační komplikace u pacientů s obezitou a hypoventilačním syndromem na základě Base Excess- Studie OHBE: Národní, multicentrická, observační kohortová studie

Obstrukční spánková apnoe (OSA) a obezito-hypoventilační syndrom (OHS) jsou běžné stavy u obezity, které mohou ovlivnit prognózu u pacientů podstupujících operaci. Existuje potřeba jednoduchých screeningových nástrojů k identifikaci takových pacientů s vysokým rizikem. Současná multicentrická observační studie si klade za cíl prozkoumat výskyt OSA a OHS u obézních jedinců podstupujících elektivní břišní operaci a dále řešit jejich vliv na perioperační a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) a obezito-hypoventilační syndrom (OHS) jsou běžné stavy u obezity, které mohou ovlivnit prognózu u pacientů podstupujících operaci. Existuje potřeba jednoduchých screeningových nástrojů k identifikaci takových pacientů s vysokým rizikem. Současná multicentrická observační studie si klade za cíl prozkoumat výskyt OSA a OHS u obézních jedinců podstupujících elektivní břišní operaci pomocí dotazníků (dotazník STOPBANG, Berlin Questionnaire a Epworth Sleepiness Scale) a arteriálních krevních plynů. Budou dokumentovány peroperační a 72hodinové pooperační komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí obézní pacienti podstupující elektivní operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci břicha
  • Body-Mass-Index >=30 kg/m2
  • Schopnost číst a mluvit
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání diuretik
  • Použití theofylinu
  • Užívání léků tlumících dýchání
  • Závažné onemocnění plic (FEV1/FVC<%50)
  • Těžké selhání krbu (EF<%35)
  • Onemocnění centrálního nervového systému nebo svalů
  • Neléčená hypotyreóza
  • Selhání ledvin (GFR<50)
  • Celková parenterální výživa více než 72 hodin
  • Hypokalémie
  • Hyponatrémie
  • Hypomagnezémie
  • Hypoalbuminémie
  • Známá spánková apnoe nebo syndrom hypoventilace obezity
  • Transfuze krve z krevní banky do 72 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obstrukční spánková apnoe (OSA)
Pacienti s OSA
Syndrom obezity-hypoventilace (OHS)
Pacienti s BOZP
Normální krevní plyny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

Bulent Ecevit University
Mustafa Kemal University
TC Erciyes University
Kahramanmaras Sutcu Imam University
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ankara City Hospital Bilkent
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Medipol University
Tepecik Training and Research Hospital
Nevsehir Public Hospital
Ankara University
Trakya University
Hitit University
Aydin Adnan Menderes University
Karadeniz Technical University
Sakarya University
Konya Meram State Hospital
Ufuk University
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Adana Numune Training and Research Hospital
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Elazig Education and Research Hospital
Kasımpasa Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70737436-050.06.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit