Powikłania pooperacyjne u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości (OHBE)
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Marmara University
Powikłania pooperacyjne u pacjentów z zespołem hipowentylacji z otyłością na podstawie nadmiaru zasady – badanie OHBE: krajowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe
Obturacyjny bezdech senny (OSA) oraz zespół otyłości i hipowentylacji (OHS) są częstymi stanami towarzyszącymi otyłości, które mogą wpływać na rokowanie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Istnieje zapotrzebowanie na proste narzędzia przesiewowe do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.
Obecne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie występowania OBS i OHS u osób otyłych poddawanych planowym operacjom brzusznym oraz dalsze zbadanie ich wpływu na powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obturacyjny bezdech senny (OSA) oraz zespół otyłości i hipowentylacji (OHS) są częstymi stanami towarzyszącymi otyłości, które mogą wpływać na rokowanie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Istnieje zapotrzebowanie na proste narzędzia przesiewowe do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.
Obecne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie występowania OBS i OHS u osób otyłych poddawanych planowym operacjom brzusznym za pomocą kwestionariuszy (kwestionariusz STOPBANG, kwestionariusz berliński i skala senności Epworth) oraz gazometrii krwi tętniczej.
Powikłania okołooperacyjne i 72 godziny po operacji zostaną udokumentowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
999
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ismail Cinel, Prof Dr
- Numer telefonu: +905324129596
- E-mail: cinelismail@yahoo.com
-
Kontakt:
- Fethi Gül, MD
- Numer telefonu: +905056000385
- E-mail: gulfethi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni otyli pacjenci poddawani planowej operacji jamy brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji jamy brzusznej
- Wskaźnik masy ciała >=30 kg/m2
- Umiejętność czytania i mówienia
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie diuretyków
- Stosowanie teofiliny
- Stosowanie leków hamujących oddychanie
- Ciężka choroba płuc (FEV1/FVC<%50)
- Ciężka awaria paleniska (EF<%35)
- Ośrodkowy układ nerwowy lub choroba mięśni
- Nieleczona niedoczynność tarczycy
- Niewydolność nerek (GFR<50)
- Całkowite żywienie pozajelitowe powyżej 72 godzin
- Hipokaliemia
- Hiponatremia
- Hipomagnezemia
- Hipoalbuminemia
- Znany zespół bezdechu sennego lub hipowentylacji otyłości
- Transfuzja krwi z banku krwi w ciągu 72 godzin przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obturacyjny bezdech senny (OSA)
Pacjenci z OBS
|
|
Zespół otyłości i hipowentylacji (OHS)
Pacjenci z BHP
|
|
Gazometria normalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niewydolność oddechowa
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zespół
- Otyłość
- Powikłania pooperacyjne
- Hipowentylacja
- Zespół hipowentylacji otyłości
- Hiperkapnia
- Brak równowagi kwasowo-zasadowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70737436-050.06.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .