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Postoperative Komplikationen bei Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom (OHBE)

4. April 2017 aktualisiert von: Marmara University

Postoperative Komplikationen bei Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom basierend auf Base Excess-OHBE Study: A National, Multicenter, Observational Cohort Study

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS) sind häufige Erkrankungen bei Adipositas, die die Prognose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, beeinflussen können. Es besteht ein Bedarf an einfachen Screening-Instrumenten, um solche Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren. Die aktuelle multizentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Auftreten von OSA und OHS bei übergewichtigen Personen zu untersuchen, die sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen, und ihre Auswirkungen auf perioperative und postoperative Komplikationen weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS) sind häufige Erkrankungen bei Adipositas, die die Prognose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, beeinflussen können. Es besteht ein Bedarf an einfachen Screening-Instrumenten, um solche Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren. Die aktuelle multizentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Auftreten von OSA und OHS bei übergewichtigen Personen zu untersuchen, die sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen, indem Fragebögen (STOPBANG-Fragebogen, Berliner Fragebogen und Epworth-Schläfrigkeitsskala) und arterielle Blutgase verwendet werden. Perioperative und 72 h postoperative Komplikationen werden dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- - Istanbul, Truthahn
    - Rekrutierung
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Ismail Cinel, Prof Dr
      
      Telefonnummer: +905324129596
      
      E-Mail: cinelismail@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Fethi Gül, MD
      
      Telefonnummer: +905056000385
      
      E-Mail: gulfethi@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle konsekutiven adipösen Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen
Body-Mass-Index >=30 kg/m2
Fähigkeit zu lesen und zu sprechen
Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Diuretika
Verwendung von Theophyllin
Verwendung von Medikamenten zur Atemdepression
Schwere Lungenerkrankung (FEV1/FVC<%50)
Schwerer Herdausfall (EF<%35)
Erkrankung des zentralen Nervensystems oder der Muskulatur
Unbehandelte Hypothyreose
Nierenversagen (GFR<50)
Insgesamt parenterale Ernährung mehr als 72 Stunden
Hypokaliämie
Hyponatriämie
Hypomagnesiämie
Hypoalbuminämie
Bekanntes Schlafapnoe- oder Adipositas-Hypoventilationssyndrom
Bluttransfusion von einer Blutbank innerhalb von 72 Stunden vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) Patienten mit OSA
Adipositas-Hypoventilations-Syndrom (OHS) Patienten mit OHS
Normale Blutgase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Postoperative Komplikationen Zeitfenster: 72 Stunden	72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Mitarbeiter

Bulent Ecevit University

Mustafa Kemal University

TC Erciyes University

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ankara City Hospital Bilkent

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Medipol University

Tepecik Training and Research Hospital

Nevsehir Public Hospital

Ankara University

Trakya University

Hitit University

Aydin Adnan Menderes University

Karadeniz Technical University

Sakarya University

Konya Meram State Hospital

Ufuk University

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Adana Numune Training and Research Hospital

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Elazig Education and Research Hospital

Kasımpasa Training and Research Hospital

Ermittler

Studienstuhl: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat