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Complicanze postoperatorie in pazienti con sindrome da ipoventilazione da obesità (OHBE)

4 aprile 2017 aggiornato da: Marmara University

Complicanze postoperatorie nei pazienti con sindrome da ipoventilazione da obesità basate sull'eccesso di basi - Studio OHBE: uno studio di coorte nazionale, multicentrico e osservazionale

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e la sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS) sono condizioni comuni nell'obesità, che possono influenzare la prognosi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. C'è bisogno di semplici strumenti di screening per identificare tali pazienti ad alto rischio. L'attuale studio osservazionale multicentrico mira a indagare l'insorgenza di OSA e OHS in individui obesi sottoposti a chirurgia addominale elettiva e affrontare ulteriormente il suo impatto sulle complicanze perioperatorie e postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e la sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS) sono condizioni comuni nell'obesità, che possono influenzare la prognosi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. C'è bisogno di semplici strumenti di screening per identificare tali pazienti ad alto rischio. L'attuale studio osservazionale multicentrico mira a indagare l'insorgenza di OSA e OHS in individui obesi sottoposti a chirurgia addominale elettiva utilizzando questionari (questionario STOPBANG, questionario di Berlino e Epworth Sleepiness Scale) e gas del sangue arterioso. Saranno documentate le complicanze perioperatorie e postoperatorie a 72 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Istanbul, Tacchino
    - Reclutamento
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Contatto:
      
      Ismail Cinel, Prof Dr
      
      Numero di telefono: +905324129596
      
      Email: cinelismail@yahoo.com
    - Contatto:
      
      Fethi Gül, MD
      
      Numero di telefono: +905056000385
      
      Email: gulfethi@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti obesi consecutivi sottoposti a chirurgia addominale elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva
Indice di massa corporea >=30 kg/m2
Capacità di leggere e parlare
Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Uso di diuretici
Uso della teofillina
Uso di farmaci deprimenti respiratori
Grave malattia polmonare (FEV1/FVC<%50)
Insufficienza cardiaca grave (EF<%35)
Sistema nervoso centrale o malattia muscolare
Ipotiroidismo non trattato
Insufficienza renale (GFR<50)
Totale nutrizione parenterale superiore a 72 ore
Ipokaliemia
Iponatremia
Ipomagnesiemia
Ipoalbuminemia
Apnea notturna nota o sindrome da ipoventilazione da obesità
Trasfusione di sangue dalla banca del sangue entro 72 ore prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Apnea ostruttiva del sonno (OSA) Pazienti con OSAS
Sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS) Pazienti con OHS
Emogas normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie Lasso di tempo: 72 ore	72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Collaboratori

Bulent Ecevit University

Mustafa Kemal University

TC Erciyes University

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ankara City Hospital Bilkent

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Medipol University

Tepecik Training and Research Hospital

Nevsehir Public Hospital

Ankara University

Trakya University

Hitit University

Aydin Adnan Menderes University

Karadeniz Technical University

Sakarya University

Konya Meram State Hospital

Ufuk University

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Adana Numune Training and Research Hospital

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Elazig Education and Research Hospital

Kasımpasa Training and Research Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità