Complicaciones postoperatorias en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad (OHBE)
4 de abril de 2017 actualizado por: Marmara University
Complicaciones postoperatorias en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad basado en el exceso de base - Estudio OHBE: un estudio de cohorte nacional, multicéntrico y observacional
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y el síndrome de obesidad-hipoventilación (OHS) son condiciones comunes en la obesidad, que pueden influir en el pronóstico de los pacientes sometidos a cirugía.
Existe la necesidad de herramientas de cribado sencillas para identificar a los pacientes de alto riesgo.
El estudio observacional multicéntrico actual tiene como objetivo investigar la aparición de OSA y OHS en personas obesas que se someten a cirugía abdominal electiva y abordar aún más su impacto en las complicaciones perioperatorias y posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y el síndrome de obesidad-hipoventilación (OHS) son condiciones comunes en la obesidad, que pueden influir en el pronóstico de los pacientes sometidos a cirugía.
Existe la necesidad de herramientas de cribado sencillas para identificar a los pacientes de alto riesgo.
El estudio observacional multicéntrico actual tiene como objetivo investigar la aparición de OSA y OHS en personas obesas que se someten a cirugía abdominal electiva mediante el uso de cuestionarios (cuestionario STOPBANG, cuestionario de Berlín y escala de somnolencia de Epworth) y gases en sangre arterial.
Se documentarán las complicaciones perioperatorias y postoperatorias a las 72 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ismail Cinel, Prof Dr
- Número de teléfono: +905324129596
- Correo electrónico: cinelismail@yahoo.com
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Contacto:
- Fethi Gül, MD
- Número de teléfono: +905056000385
- Correo electrónico: gulfethi@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes obesos consecutivos sometidos a cirugía abdominal electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva
- Índice de masa corporal >=30 kg/m2
- Habilidad para leer y hablar.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Uso de diuréticos
- Uso de teofilina
- Uso de fármacos depresores respiratorios.
- Enfermedad pulmonar grave (FEV1/FVC<%50)
- Insuficiencia cardiaca grave (FE<%35)
- Sistema nervioso central o enfermedad muscular
- hipotiroidismo no tratado
- Insuficiencia renal (TFG<50)
- Nutrición parenteral total más de 72 horas
- Hipopotasemia
- hiponatremia
- Hipomagnesemia
- Hipoalbuminemia
- Apnea del sueño conocida o síndrome de hipoventilación por obesidad
- Transfusión de sangre del banco de sangre dentro de las 72 horas previas a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Apnea obstructiva del sueño (AOS)
Pacientes con AOS
|
|
Síndrome de Obesidad-Hipoventilación (OHS)
Pacientes con SOH
|
|
Gases sanguíneos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia respiratoria
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Complicaciones Postoperatorias
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
- Hipercapnia
- Desequilibrio ácido-base
Otros números de identificación del estudio
- 70737436-050.06.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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