Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve complicaties bij patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHBE)

4 april 2017 bijgewerkt door: Marmara University

Postoperatieve complicaties bij patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom op basis van Base Excess-OHBE-onderzoek: een nationaal, multicenter, observationeel cohortonderzoek

Obstructieve slaapapneu (OSA) en Obesitas-Hypoventilatie Syndroom (OHS) zijn veel voorkomende aandoeningen bij obesitas, die de prognose kunnen beïnvloeden bij patiënten die een operatie ondergaan. Er is behoefte aan eenvoudige screeningtools om dergelijke patiënten met een hoog risico te identificeren. De huidige multicenter observationele studie heeft tot doel het optreden van OSA en OHS bij zwaarlijvige personen die electieve buikchirurgie ondergaan te onderzoeken en de impact ervan op perioperatieve en postoperatieve complicaties verder aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) en Obesitas-Hypoventilatie Syndroom (OHS) zijn veel voorkomende aandoeningen bij obesitas, die de prognose kunnen beïnvloeden bij patiënten die een operatie ondergaan. Er is behoefte aan eenvoudige screeningtools om dergelijke patiënten met een hoog risico te identificeren. De huidige multicenter observationele studie heeft tot doel het optreden van OSA en OHS te onderzoeken bij obese personen die een electieve buikoperatie ondergaan door gebruik te maken van vragenlijsten (STOPBANG-vragenlijst, Berlin Questionnaire en Epworth Sleepiness Scale) en arteriële bloedgassen. Perioperatieve en 72 uur postoperatieve complicaties zullen worden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

999

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ismail Cinel, Prof Dr
Telefoonnummer: +905324129596
E-mail: cinelismail@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Naam: Yuksel Peker, Prof Dr
Telefoonnummer: +905443484866
E-mail: yukselpeker26@gmail.com

Studie Locaties

Kalkoen
- - Istanbul, Kalkoen
    - Werving
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Contact:
      
      Ismail Cinel, Prof Dr
      
      Telefoonnummer: +905324129596
      
      E-mail: cinelismail@yahoo.com
    - Contact:
      
      Fethi Gül, MD
      
      Telefoonnummer: +905056000385
      
      E-mail: gulfethi@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende zwaarlijvige patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan
Body-Mass-Index >=30 kg/m2
Vermogen om te lezen en te spreken
Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van diuretica
Gebruik van theofylline
Gebruik van middelen die de ademhaling onderdrukken
Ernstige longziekte (FEV1/FVC<%50)
Ernstig hartfalen (EF<%35)
Centrale zenuwstelsel of spierziekte
Onbehandelde hypothyreoïdie
Nierfalen (GFR<50)
Totale parenterale voeding meer dan 72 uur
Hypokaliëmie
Hyponatriëmie
Hypomagnesiëmie
Hypoalbuminemie
Bekend slaapapneu of obesitas-hypoventilatiesyndroom
Bloedtransfusie van de bloedbank binnen 72 uur voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Obstructieve slaapapneu (OSA) Patiënten met OSAS
Obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) Patiënten met OHS
Normale bloedgassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties Tijdsspanne: 72 uur	72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Medewerkers

Bulent Ecevit University

Mustafa Kemal University

TC Erciyes University

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ankara City Hospital Bilkent

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Medipol University

Tepecik Training and Research Hospital

Nevsehir Public Hospital

Ankara University

Trakya University

Hitit University

Aydin Adnan Menderes University

Karadeniz Technical University

Sakarya University

Konya Meram State Hospital

Ufuk University

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Adana Numune Training and Research Hospital

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Elazig Education and Research Hospital

Kasımpasa Training and Research Hospital

Onderzoekers

Studie stoel: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

70737436-050.06.04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .