- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980770
Postoperative komplikationer hos patienter med fedme Hypoventilationssyndrom (OHBE)
4. april 2017 opdateret af: Marmara University
Postoperative komplikationer hos patienter med fedme Hypoventilationssyndrom Baseret på Base Excess- OHBE Study: A National, Multicenter, Observational Cohort Study
Obstruktiv søvnapnø (OSA) og Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS) er almindelige tilstande ved fedme, som kan påvirke prognosen hos patienter, der skal opereres.
Der er behov for simple screeningsværktøjer til at identificere sådanne patienter med høj risiko.
Den nuværende multicenter observationsundersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af OSA og OHS hos overvægtige individer, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi og yderligere adressere dens indvirkning på perioperative og postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) og Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS) er almindelige tilstande ved fedme, som kan påvirke prognosen hos patienter, der skal opereres.
Der er behov for simple screeningsværktøjer til at identificere sådanne patienter med høj risiko.
Det nuværende observationsstudie i multicenter har til formål at undersøge forekomsten af OSA og OHS hos overvægtige personer, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi ved at bruge spørgeskemaer (STOPBANG spørgeskema, Berlin Questionnaire og Epworth Sleepiness Scale) og arterielle blodgasser.
Perioperative og 72-timers postoperative komplikationer vil blive dokumenteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ismail Cinel, Prof Dr
- Telefonnummer: +905324129596
- E-mail: cinelismail@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuksel Peker, Prof Dr
- Telefonnummer: +905443484866
- E-mail: yukselpeker26@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ismail Cinel, Prof Dr
- Telefonnummer: +905324129596
- E-mail: cinelismail@yahoo.com
-
Kontakt:
- Fethi Gül, MD
- Telefonnummer: +905056000385
- E-mail: gulfethi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende overvægtige patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi
- Body-Mass-Index >=30 kg/m2
- Evne til at læse og tale
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af diuretika
- Brug af theophyllin
- Brug af respiratorisk deprimerende medicin
- Alvorlig lungesygdom (FEV1/FVC <%50)
- Alvorlig ildstedssvigt (EF<%35)
- Centralnervesystem eller muskelsygdom
- Ubehandlet hypothyroidisme
- Nyresvigt (GFR<50)
- Samlet parenteral ernæring mere end 72 timer
- Hypokaliæmi
- Hyponatriæmi
- Hypomagnesæmi
- Hypoalbuminæmi
- Kendt søvnapnø eller fedme hypoventilationssyndrom
- Blodtransfusion fra blodbank inden for 72 timer før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Obstruktiv søvnapnø (OSA)
Patienter med OSA
|
Fedme-hypoventilationssyndrom (OHS)
Patienter med OHS
|
Normale blodgasser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ismail Cinel, Prof Dr, Marmara University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdom
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Tegn og symptomer, luftveje
- Respiratorisk insufficiens
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Syndrom
- Fedme
- Postoperative komplikationer
- Hypoventilation
- Fedme Hypoventilationssyndrom
- Hyperkapni
- Syre-base ubalance
Andre undersøgelses-id-numre
- 70737436-050.06.04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland