Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative komplikationer hos patienter med fedme Hypoventilationssyndrom (OHBE)

4. april 2017 opdateret af: Marmara University

Postoperative komplikationer hos patienter med fedme Hypoventilationssyndrom Baseret på Base Excess- OHBE Study: A National, Multicenter, Observational Cohort Study

Obstruktiv søvnapnø (OSA) og Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS) er almindelige tilstande ved fedme, som kan påvirke prognosen hos patienter, der skal opereres. Der er behov for simple screeningsværktøjer til at identificere sådanne patienter med høj risiko. Den nuværende multicenter observationsundersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​OSA og OHS hos overvægtige individer, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi og yderligere adressere dens indvirkning på perioperative og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) og Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS) er almindelige tilstande ved fedme, som kan påvirke prognosen hos patienter, der skal opereres. Der er behov for simple screeningsværktøjer til at identificere sådanne patienter med høj risiko. Det nuværende observationsstudie i multicenter har til formål at undersøge forekomsten af ​​OSA og OHS hos overvægtige personer, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi ved at bruge spørgeskemaer (STOPBANG spørgeskema, Berlin Questionnaire og Epworth Sleepiness Scale) og arterielle blodgasser. Perioperative og 72-timers postoperative komplikationer vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende overvægtige patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi
  • Body-Mass-Index >=30 kg/m2
  • Evne til at læse og tale
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af diuretika
  • Brug af theophyllin
  • Brug af respiratorisk deprimerende medicin
  • Alvorlig lungesygdom (FEV1/FVC <%50)
  • Alvorlig ildstedssvigt (EF<%35)
  • Centralnervesystem eller muskelsygdom
  • Ubehandlet hypothyroidisme
  • Nyresvigt (GFR<50)
  • Samlet parenteral ernæring mere end 72 timer
  • Hypokaliæmi
  • Hyponatriæmi
  • Hypomagnesæmi
  • Hypoalbuminæmi
  • Kendt søvnapnø eller fedme hypoventilationssyndrom
  • Blodtransfusion fra blodbank inden for 72 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Obstruktiv søvnapnø (OSA)
Patienter med OSA
Fedme-hypoventilationssyndrom (OHS)
Patienter med OHS
Normale blodgasser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

3
Abonner