EBUS-TBNA 中の局所麻酔の方法として、トランスクリコイド注射とスプレー (CRISPEN)
気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) 中の局所麻酔法: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たすすべての患者について、年齢、性別、体重、喫煙歴などの人口統計プロファイルを記録する必要があります。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 中等度の鎮静下で EBUS-TBNA を受ける患者は、1 対 1 の比率でトランスクリコイド注射またはリグノカイン群へのスプレーのいずれかに無作為に割り付けられます。 EBUS-TBNAの前に、血圧、脈拍数、呼吸数、およびパルスオキシメトリー飽和がベースラインで記録されます。両方のグループの患者は、一方のグループでトランスクリコイド注射を使用することを除いて、同様の方法で準備されます。
処置中、1% リグノカイン溶液の 2 ml アリコートを気管支鏡を通してスプレーアズユー ゴー テクニックを使用して送達します。 トランスクリコイド群の患者は、最初に 5 ml の 2% リグノカイン溶液を受け取り、さらに 1% リグノカインのアリコートをスプレー方式で投与します。 処置中の総リグノカイン投与量が記録されます。 患者は、手順全体を通して副作用がないか監視されます。 処置を行う気管支鏡検査医には、咳の重症度と全体的な処置の満足度をマークするための VAS チャートが提供されます。 音声レコーダーを使用して、手順全体で咳の回数を記録する必要があります。
処置後、患者は処置中に経験した痛みを VAS スケールで記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Delhi、インド、110029
- AIIMS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- EBUS TBNAの表示
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 同意の拒否
- -リグノカインに対する既知の文書化された過敏症
- 全身麻酔下で行われる手順
- 妊娠
- 低酸素血症 (酸素飽和度 [パルスオキシメトリーによる] < 92%、Fio2 ≥ 0.3
- 気管内または気管切開チューブを通して行われる気管支鏡検査
- 正中頸部腫瘤または甲状腺肥大による識別
- 輪状甲状膜困難」
- 中心気道閉塞の患者
- 喀血が進行中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:トランスクリコイド
トランスクリコイド注射によるリグノカイン送達
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:いつでもスプレー
スプレー方式によるリグノカインのデリバリー
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な咳の数
時間枠:研究完了時、約12ヶ月
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気管支部に到達するまでの咳の数
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研究完了時、約12ヶ月
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オペレーターは、全体的な手順の満足度を評価しました
時間枠:研究完了まで、平均1年
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オペレーターが VAS スケールで評価した満足度
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコープ挿入から声帯通過までの時間
時間枠:研究完了時、約12ヶ月
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秒単位の時間
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研究完了時、約12ヶ月
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全体の手順時間
時間枠:研究完了時、約12ヶ月
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時間 (分)
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研究完了時、約12ヶ月
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リグノカインの総投与量
時間枠:研究完了時、約12ヶ月
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ミリグラム単位のリグノカインの総投与量
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研究完了時、約12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Randeep Guleria, MD, DM、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Transcricoid EBUS RCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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