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肉腫患者における循環腫瘍細胞の検出 (CTCS)

2018年6月29日 更新者：Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD、AC Camargo Cancer Center

転移性肉腫患者における循環腫瘍細胞の検出

肉腫は、成人では全癌の 1%、青年および若年者では 8%、小児では 10% を占めています。 まれながんですが、子供や若者に影響を与えるため、他の種類のがんと比較して寿命が大幅に短くなります。 この病気の多様性と希少性を考慮すると、診断と治療は困難です。 さらに、平均して、高悪性度肉腫患者の 50% 以上が腫瘍の再発と遠隔再発を示し、それが主な死因であると考えられています。 肉腫患者の血液中の循環腫瘍細胞 (CTC) の存在は、腫瘍浸潤の初期マーカーである可能性があります。これは、CTC が転移の発生前に数か月または数年間血液中を循環することが知られているためです。 CTC を使用して、治療に対する腫瘍の反応を監視し、時間、用量、および治療の種類を一致させることができます。

目的: CTC を分離して定量化するために、さまざまな種類の肉腫 (平滑筋肉腫、滑膜肉腫、多形肉腫、脂肪肉腫) の患者から血液を収集します。 研究者はまた、これらの細胞で治療に対する耐性の遺伝子を特定する意図も持っています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

方法論: これは、さまざまな種類の肉腫 (平滑筋肉腫、多形肉腫、滑膜肉腫、および脂肪肉腫) を持つ 40 人の患者からの全血採取によって行われる前向き研究です。 コレクションは、3 つの異なる時点で行われます: 治療の開始前、治療中および治療終了時 (8 mL)。 血液サンプルは、CTCの分離と定量化のためにISETシステムで処理およびフィルタリングされます。 後で、免疫細胞化学 (ICQ) 単一染色および/またはタンパク質評価のための二重染色が実行されます。 次のタンパク質が評価されます: CD45、MRP1、MRP2、および MRP7。

期待される結果: 研究者らは、この研究により、CTC が平滑筋肉腫、滑膜および多形肉腫、脂肪肉腫の患者の「リキッドバイオプシー」として使用できるかどうかが示されることを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01509900
        • 募集
        • Accamargo Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ludmilla Chinen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

4 種類の転移性肉腫の患者: 平滑筋肉腫、多形肉腫、滑膜肉腫、脂肪肉腫。

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 肉腫の種類：平滑筋肉腫、多形肉腫、滑膜肉腫、脂肪肉腫。
  • 身体検査および画像検査によって決定される疾患の拡大;
  • -RECIST基準（固形腫瘍における反応評価基準）による測定可能な疾患;

除外基準:

  • 過去3週間以内に以前の治療を受けた患者;
  • 過去2年間に他のがんの病歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：6ヵ月
最初の進行から2番目の進行までの時間
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AC Camargo Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Ludmilla Chinen, PhD、AC Camargo Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月29日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACFrance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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