Detecção de Células Tumorais Circulantes em Pacientes com Sarcomas (CTCS)
Detecção de Células Tumorais Circulantes em Pacientes com Sarcomas Metastáticos
Os sarcomas representam 1% de todos os cânceres em adultos, 8% em adolescentes e jovens e 10% em crianças. Mesmo sendo um câncer raro, contribui para uma perda significativa de anos de vida em comparação com outros tipos de câncer, pelo fato de acometer crianças e jovens. O diagnóstico e tratamento são difíceis, considerando a diversidade e raridade desta doença. Além disso, em média, mais de 50% dos pacientes com sarcoma de alto grau apresentam recidiva tumoral e a recidiva à distância é considerada a principal causa de morte. A presença de Células Tumorais Circulantes (CTCs) no sangue de pacientes com sarcoma pode ser um marcador precoce de invasão tumoral, pois sabe-se que as CTCs circulam no sangue por meses ou anos antes do desenvolvimento de metástases. As CTCs podem ser usadas para monitorar a resposta do tumor ao tratamento, a fim de combinar tempo, dose e tipo de terapia.
Objetivos: coletar sangue de pacientes com diferentes tipos de sarcoma (leiomiossarcoma, sarcoma sinovial, sarcoma pleomórfico e lipossarcoma) para isolar e quantificar CTCs. Os pesquisadores também têm a intenção de identificar genes de resistência ao tratamento nessas células.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Metodologia: Trata-se de um estudo prospectivo, a ser feito por coleta de sangue total de 40 pacientes com diferentes tipos de sarcomas (leiomiossarcoma, sarcoma pleomórfico, sarcoma sinovial e lipossarcoma). As coletas serão feitas em três momentos distintos: antes do início do tratamento, durante e ao final deste (8 mL). Amostras de sangue serão processadas e filtradas em sistema ISET para isolamento e quantificação de CTCs. Posteriormente, será realizada imunocitoquímica (ICQ) simples e/ou dupla coloração para avaliação proteica. Serão avaliadas as seguintes proteínas: CD45, MRP1, MRP2 e MRP7.
Resultados esperados: Os investigadores esperam que este estudo possa mostrar se as CTCs podem ser usadas como "biópsia líquida" em pacientes com leiomiossarcoma, sarcoma sinovial e pleomórfico e lipossarcoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01509900
- Recrutamento
- Accamargo Cancer Center
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Contato:
- Ludmilla Chinen, PhD
- Número de telefone: 2776 1121895000
- E-mail: ludmilla.chinen@accamargo.org.br
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Investigador principal:
- Ludmilla Chinen, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- tipos de sarcomas: leiomiossarcoma, sarcoma pleomórfico, sarcoma sinovial e lipossarcoma.
- extensão da doença determinada por exame físico e imagem;
- doença mensurável por critérios RECIST (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos);
Critério de exclusão:
- pacientes que realizaram terapia prévia nas últimas três semanas;
- pacientes com história de outro câncer nos últimos dois anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 meses
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tempo para a primeira progressão até a segunda
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdallah EA, Fanelli MF, Souza E Silva V, Machado Netto MC, Gasparini Junior JL, Araujo DV, Ocea LM, Buim ME, Tariki MS, Alves Vda S, Piana de Andrade V, Dettino AL, Abdon Lopes de Mello C, Chinen LT. MRP1 expression in CTCs confers resistance to irinotecan-based chemotherapy in metastatic colorectal cancer. Int J Cancer. 2016 Aug 15;139(4):890-8. doi: 10.1002/ijc.30082. Epub 2016 Apr 28.
- Chinen LT, Mello CA, Abdallah EA, Ocea LM, Buim ME, Breve NM, Gasparini JL Junior, Fanelli MF, Paterlini-Brechot P. Isolation, detection, and immunomorphological characterization of circulating tumor cells (CTCs) from patients with different types of sarcoma using isolation by size of tumor cells: a window on sarcoma-cell invasion. Onco Targets Ther. 2014 Sep 16;7:1609-17. doi: 10.2147/OTT.S62349. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Neoplasias, Tecido Adiposo
- Sarcoma
- Leiomiossarcoma
- Lipossarcoma
- Células Neoplásicas Circulantes
- Sarcoma Sinovial
Outros números de identificação do estudo
- ACFrance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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