Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af cirkulerende tumorceller hos patienter med sarkomer (CTCS)

29. juni 2018 opdateret af: Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Påvisning af cirkulerende tumorceller hos patienter med metastatiske sarkomer

Sarkomerne repræsenterer 1 % af alle kræfttilfælde hos voksne, 8 % hos unge og unge og 10 % hos børn. Selvom det er en sjælden kræftsygdom, bidrager den til et betydeligt tab af leveår sammenlignet med andre kræftformer, da det rammer børn og unge. Diagnosen og behandlingen er vanskelig i betragtning af denne sygdoms mangfoldighed og sjældenhed. Derudover er der i gennemsnit mere end 50 % af patienter med højgradigt sarkom, der har tumortilbagefald og fjernt tilbagefald, der anses for at være den vigtigste dødsårsag. Tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC'er) i blodet hos patienter med sarkom kan være en tidlig markør for tumorinvasion, fordi det er kendt, at CTC'erne cirkulerer i blodet i måneder eller år før udviklingen af ​​metastaser. CTC'erne kan bruges til at overvåge tumorens respons på behandling for at matche tid, dosis og type terapi.

Formål: indsamle blod fra patienter med forskellige typer sarkom (leiomyosarkom, synovial sarkom, pleomorfisk sarkom og liposarkom) for at isolere og kvantificere CTC'er. Efterforskerne har også en intention om at identificere gener med resistens over for behandling i disse celler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metode: Dette er en prospektiv undersøgelse, der skal foretages ved fuldblodssamling fra 40 patienter med forskellige typer sarkomer (leiomyosarkom, pleomorfisk sarkom, synovial sarkom og liposarkom). Indsamlingerne vil blive foretaget i tre forskellige øjeblikke: før begyndelsen af ​​behandlingen, under og ved afslutningen af ​​denne (8 ml). Blodprøver vil blive behandlet og filtreret på ISET-systemet til isolering og kvantificering af CTC'er. Senere vil det blive udført immuncytokemi (ICQ) enkelt og/eller dobbelt farvning til proteinvurdering. Følgende proteiner vil blive vurderet: CD45, MRP1, MRP2 og MRP7.

Forventede resultater: Forskerne håber, at denne undersøgelse kan vise, om CTC'erne kan bruges som "flydende biopsi" hos patienter med leiomyosarcoma, synovium og pleomorphic sarcoma og liposarcoma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509900
        • Rekruttering
        • Accamargo Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ludmilla Chinen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med 4 typer metastatiske sarkomer: leiomyosarkom, pleomorfisk sarkom, synovial sarkom og liposarkom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere;
  • typer af sarkomer: leiomyosarkom, pleomorfisk sarkom, synovial sarkom og liposarkom.
  • udvidelse af sygdommen bestemt ved fysisk undersøgelse og billeddannelse;
  • målbar sygdom ved RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået tidligere behandling inden for de sidste tre uger;
  • patienter med en historie med anden kræftsygdom inden for de seneste to år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
tid til første progression indtil den anden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACFrance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner