Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione di cellule tumorali circolanti in pazienti con sarcomi (CTCS)

29 giugno 2018 aggiornato da: Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Rilevazione di cellule tumorali circolanti in pazienti con sarcomi metastatici

I sarcomi rappresentano l'1% di tutti i tumori negli adulti, l'8% negli adolescenti e nei giovani e il 10% nei bambini. Pur essendo un tumore raro, contribuisce a una significativa perdita di anni di vita rispetto ad altri tipi di tumore, poiché colpisce bambini e giovani. La diagnosi e il trattamento sono difficili, considerando la diversità e la rarità di questa malattia. Inoltre, in media, oltre il 50% dei pazienti con sarcoma di alto grado presenta recidiva del tumore e la recidiva a distanza è considerata la principale causa di morte. La presenza di cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue di pazienti con sarcoma può essere un marcatore precoce di invasione tumorale, poiché è noto che le CTC circolano nel sangue per mesi o anni prima dello sviluppo delle metastasi. Le CTC possono essere utilizzate per monitorare la risposta del tumore al trattamento, al fine di abbinare tempo, dose e tipo di terapia.

Obiettivi: raccogliere sangue da pazienti con diversi tipi di sarcoma (leiomiosarcoma, sarcoma sinoviale, sarcoma pleomorfo e liposarcoma) al fine di isolare e quantificare le CTC. Gli investigatori hanno anche l'intenzione di identificare i geni di resistenza al trattamento in queste cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodologia: Questo è uno studio prospettico, da effettuare mediante raccolta di sangue intero da 40 pazienti con diversi tipi di sarcomi (leiomiosarcoma, sarcoma pleomorfo, sarcoma sinoviale e liposarcoma). I prelievi verranno effettuati in tre diversi momenti: prima dell'inizio del trattamento, durante e al termine di questo (8 mL). I campioni di sangue saranno processati e filtrati su sistema ISET per l'isolamento e la quantificazione delle CTC. Successivamente, verrà eseguita una singola e/o doppia colorazione immunocitochimica (ICQ) per la valutazione delle proteine. Saranno valutate le seguenti proteine: CD45, MRP1, MRP2 e MRP7.

Risultati attesi: i ricercatori sperano che questo studio possa dimostrare se le CTC possono essere utilizzate come "biopsia liquida" in pazienti con leiomiosarcoma, sinovia e sarcoma pleomorfo e liposarcoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01509900
        • Reclutamento
        • Accamargo Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ludmilla Chinen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con 4 tipi di sarcomi metastatici: leiomiosarcoma, sarcoma pleomorfo, sarcoma sinoviale e liposarcoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • tipi di sarcomi: leiomiosarcoma, sarcoma pleomorfo, sarcoma sinoviale e liposarcoma.
  • estensione della malattia determinata dall'esame fisico e dall'imaging;
  • malattia misurabile secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno subito precedenti terapie nelle ultime tre settimane;
  • pazienti con una storia di altri tumori negli ultimi due anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
tempo alla prima progressione fino alla seconda
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACFrance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi