Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie krążących komórek nowotworowych u pacjentów z mięsakami (CTCS)

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Wykrywanie krążących komórek nowotworowych u pacjentów z mięsakami z przerzutami

Mięsaki stanowią 1% wszystkich nowotworów u dorosłych, 8% u młodzieży i młodzieży oraz 10% u dzieci. Mimo że jest to rzadki nowotwór, przyczynia się do znacznej utraty lat życia w porównaniu z innymi nowotworami, ponieważ dotyka dzieci i młodzież. Rozpoznanie i leczenie są trudne, biorąc pod uwagę różnorodność i rzadkość występowania tej choroby. Ponadto średnio u ponad 50% pacjentów z mięsakiem o wysokim stopniu złośliwości występuje nawrót nowotworu, a wznowa odległa jest uważana za główną przyczynę śmierci. Obecność krążących komórek nowotworowych (CTC) we krwi pacjentów z mięsakiem może być wczesnym markerem inwazji nowotworu, ponieważ wiadomo, że CTC krążą we krwi przez miesiące lub lata przed rozwojem przerzutów. CTC można wykorzystać do monitorowania odpowiedzi guza na leczenie w celu dopasowania czasu, dawki i rodzaju terapii.

Cele: pobranie krwi od pacjentów z różnymi typami mięsaków (mięsak gładkokomórkowy, mięsak maziowy, mięsak pleomorficzny i tłuszczakomięsak) w celu wyizolowania i oznaczenia ilościowego CTC. Badacze mają również zamiar zidentyfikować geny oporności na leczenie w tych komórkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Metodologia: Jest to badanie prospektywne, polegające na pobraniu pełnej krwi od 40 pacjentów z różnymi typami mięsaków (mięsak gładkokomórkowy, mięsak pleomorficzny, mięsak maziówkowy i tłuszczakomięsak). Pobieranie odbywać się będzie w trzech różnych momentach: przed rozpoczęciem zabiegu, w trakcie i na jego końcu (8 ml). Próbki krwi będą przetwarzane i filtrowane w systemie ISET w celu izolacji i kwantyfikacji CTC. Później zostanie wykonane pojedyncze i/lub podwójne barwienie immunocytochemiczne (ICQ) w celu oceny białka. Ocenione zostaną następujące białka: CD45, MRP1, MRP2 i MRP7.

Oczekiwane wyniki: Badacze mają nadzieję, że to badanie może wykazać, czy CTC można stosować jako „płynną biopsję” u pacjentów z mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym, mięsakiem błony maziowej i mięsakiem pleomorficznym oraz tłuszczakomięsakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01509900
        • Rekrutacyjny
        • Accamargo Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ludmilla Chinen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z 4 typami mięsaków przerzutowych: mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym, mięsakiem pleomorficznym, mięsakiem maziówkowym i tłuszczakomięsakiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej;
  • rodzaje mięsaków: mięśniakomięsak gładkokomórkowy, mięsak pleomorficzny, mięsak maziówkowy i tłuszczakomięsak.
  • rozszerzenie choroby stwierdzone w badaniu przedmiotowym i obrazowym;
  • mierzalna choroba według kryteriów RECIST (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych);

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą terapię w ciągu ostatnich trzech tygodni;
  • pacjentów z historią innego nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czas do pierwszej progresji do drugiej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACFrance

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj