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육종 환자의 순환종양세포 검출 (CTCS)

2018년 6월 29일 업데이트: Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

전이성 육종 환자에서 순환종양세포의 검출

육종은 성인의 모든 암의 1%, 청소년 및 청소년의 8%, 어린이의 10%를 나타냅니다. 희귀 암임에도 불구하고 어린이와 청소년에게 영향을 미치기 때문에 다른 유형의 암에 비해 상당한 수명 손실에 기여합니다. 이 질병의 다양성과 희소성을 고려할 때 진단과 치료가 어렵습니다. 또한, 평균적으로 고등급 육종 환자의 50% 이상이 종양 재발을 나타내며 원격 재발이 주요 사망 원인으로 간주됩니다. 육종 환자의 혈액에서 순환종양세포(CTC)의 존재는 종양 침범의 초기 표지자일 수 있는데, 이는 순환종양세포가 전이가 발생하기 몇 달 또는 몇 년 동안 혈액에서 순환하는 것으로 알려져 있기 때문입니다. CTC는 시간, 용량 및 치료 유형을 일치시키기 위해 치료에 대한 종양의 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.

목표: CTC를 분리하고 정량화하기 위해 다양한 유형의 육종(평활근 육종, 활액 육종, 다형성 육종 및 지방 육종)을 가진 환자로부터 혈액을 수집합니다. 조사자들은 또한 이들 세포에서 치료에 대한 저항성 유전자를 식별하려는 의도를 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

방법론: 이것은 다양한 유형의 육종(평활근육종, 다형성 육종, 윤활막 육종 및 지방육종)을 가진 40명의 환자로부터 전혈 수집에 의해 수행되는 전향적 연구입니다. 수집은 세 가지 다른 순간에 이루어집니다: 치료 시작 전, 치료 중 및 치료 종료 시(8mL). 혈액 샘플은 CTC의 분리 및 정량화를 위해 ISET 시스템에서 처리 및 필터링됩니다. 나중에 단백질 평가를 위해 면역세포화학(ICQ) 단일 및/또는 이중 염색을 수행할 것입니다. 다음 단백질이 평가될 것입니다: CD45, MRP1, MRP2 및 MRP7.

예상 결과: 연구자들은 이 연구가 평활근육종, 윤활막 및 다형성 육종 및 지방육종 환자에서 CTC를 "액체 생검"으로 사용할 수 있는지 보여줄 수 있기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01509900
        • 모병
        • Accamargo Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ludmilla Chinen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4가지 유형의 전이성 육종 환자: 평활근육종, 다형성 육종, 윤활막 육종 및 지방육종.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 육종의 유형: 평활근육종, 다형성 육종, 윤활막 육종 및 지방육종.
  • 신체 검사 및 영상으로 결정된 질병의 확장;
  • RECIST 기준(고형 종양의 반응 평가 기준)에 의해 측정 가능한 질병;

제외 기준:

  • 지난 3주 동안 이전 치료를 받은 환자;
  • 지난 2년 동안 다른 암의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 6 개월
첫 번째 진행에서 두 번째 진행까지의 시간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AC Camargo Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACFrance

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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