肉瘤患者循环肿瘤细胞的检测 (CTCS)
2018年6月29日 更新者:Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD、AC Camargo Cancer Center
转移性肉瘤患者循环肿瘤细胞的检测
肉瘤占成人所有癌症的 1%,在青少年和年轻人中占 8%,在儿童中占 10%。 尽管它是一种罕见的癌症,但与其他类型的癌症相比,由于它会影响儿童和年轻人,因此导致寿命显着减少。 考虑到这种疾病的多样性和罕见性,诊断和治疗很困难。 此外,平均超过50%的高级别肉瘤患者会出现肿瘤复发,远处复发被认为是主要的死亡原因。 肉瘤患者血液中存在循环肿瘤细胞 (CTC) 可能是肿瘤侵袭的早期标志,因为众所周知,CTC 在发生转移之前在血液中循环数月或数年。 CTC 可用于监测肿瘤对治疗的反应,以便匹配时间、剂量和治疗类型。
目的:从患有不同类型肉瘤(平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤、多形性肉瘤和脂肪肉瘤)的患者中采集血液,以分离和量化 CTC。 研究人员还打算在这些细胞中识别对治疗有抵抗力的基因。
研究概览
详细说明
方法:这是一项前瞻性研究,通过从 40 名患有不同类型肉瘤(平滑肌肉瘤、多形性肉瘤、滑膜肉瘤和脂肪肉瘤)的患者身上采集全血来进行。 收集将在三个不同的时刻进行:治疗开始前、治疗期间和治疗结束时 (8 mL)。 血液样本将在 ISET 系统上进行处理和过滤,以分离和量化 CTC。 随后,将进行免疫细胞化学 (ICQ) 单染色和/或双染色以评估蛋白质。 将评估以下蛋白质:CD45、MRP1、MRP2 和 MRP7。
预期结果:研究者希望这项研究能够表明 CTCs 是否可以用作平滑肌肉瘤、滑膜和多形性肉瘤以及脂肪肉瘤患者的“液体活检”。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、01509900
- 招聘中
- Accamargo Cancer Center
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接触:
- Ludmilla Chinen, PhD
- 电话号码:2776 1121895000
- 邮箱:ludmilla.chinen@accamargo.org.br
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首席研究员:
- Ludmilla Chinen, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
4种转移性肉瘤患者:平滑肌肉瘤、多形性肉瘤、滑膜肉瘤和脂肪肉瘤。
描述
纳入标准:
- 18岁或以上;
- 肉瘤的种类:平滑肌肉瘤、多形性肉瘤、滑膜肉瘤和脂肪肉瘤。
- 通过体格检查和影像学确定疾病的扩展;
- 根据 RECIST 标准(实体瘤反应评估标准)可测量的疾病;
排除标准:
- 在过去三周内接受过先前治疗的患者;
- 过去两年内有其他癌症病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间:6个月
|
第一次进展到第二次进展的时间
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ludmilla Chinen, PhD、AC Camargo Câncer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdallah EA, Fanelli MF, Souza E Silva V, Machado Netto MC, Gasparini Junior JL, Araujo DV, Ocea LM, Buim ME, Tariki MS, Alves Vda S, Piana de Andrade V, Dettino AL, Abdon Lopes de Mello C, Chinen LT. MRP1 expression in CTCs confers resistance to irinotecan-based chemotherapy in metastatic colorectal cancer. Int J Cancer. 2016 Aug 15;139(4):890-8. doi: 10.1002/ijc.30082. Epub 2016 Apr 28.
- Chinen LT, Mello CA, Abdallah EA, Ocea LM, Buim ME, Breve NM, Gasparini JL Junior, Fanelli MF, Paterlini-Brechot P. Isolation, detection, and immunomorphological characterization of circulating tumor cells (CTCs) from patients with different types of sarcoma using isolation by size of tumor cells: a window on sarcoma-cell invasion. Onco Targets Ther. 2014 Sep 16;7:1609-17. doi: 10.2147/OTT.S62349. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月2日
首次发布 (估计)
2016年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月29日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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