Detección de células tumorales circulantes en pacientes con sarcomas (CTCS)
Detección de células tumorales circulantes en pacientes con sarcomas metastásicos
Los sarcomas representan el 1% de todos los cánceres en adultos, el 8% en adolescentes y jóvenes y el 10% en niños. Si bien es un cáncer raro, contribuye a una pérdida importante de años de vida en comparación con otros tipos de cáncer, debido a que afecta a niños y jóvenes. El diagnóstico y tratamiento son difíciles, considerando la diversidad y rareza de esta enfermedad. Además, en promedio, más del 50% de los pacientes con sarcoma de alto grado presentan recidiva tumoral y la recidiva a distancia se considera la principal causa de muerte. La presencia de Células Tumorales Circulantes (CTC) en la sangre de pacientes con sarcoma puede ser un marcador temprano de invasión tumoral, ya que se sabe que las CTC circulan en la sangre durante meses o años antes del desarrollo de metástasis. Los CTC se pueden usar para monitorear la respuesta del tumor al tratamiento, con el fin de igualar el tiempo, la dosis y el tipo de terapia.
Objetivos: recolectar sangre de pacientes con diferentes tipos de sarcoma (leiomiosarcoma, sarcoma sinovial, sarcoma pleomórfico y liposarcoma) para aislar y cuantificar CTC. Los investigadores también tienen la intención de identificar genes de resistencia al tratamiento en estas células.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Metodología: Se trata de un estudio prospectivo, a realizar mediante extracción de sangre total de 40 pacientes con diferentes tipos de sarcomas (leiomiosarcoma, sarcoma pleomórfico, sarcoma sinovial y liposarcoma). Las colectas se realizarán en tres momentos diferentes: antes del inicio del tratamiento, durante y al final de este (8 mL). Las muestras de sangre serán procesadas y filtradas en el sistema ISET para el aislamiento y cuantificación de CTC. Posteriormente se realizará inmunocitoquímica (ICQ) tinción simple y/o doble para valoración de proteínas. Se evaluarán las siguientes proteínas: CD45, MRP1, MRP2 y MRP7.
Resultados esperados: Los investigadores esperan que este estudio pueda mostrar si las CTC se pueden usar como "biopsia líquida" en pacientes con leiomiosarcoma, sarcoma sinovial y pleomórfico y liposarcoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01509900
- Reclutamiento
- Accamargo Cancer Center
-
Contacto:
- Ludmilla Chinen, PhD
- Número de teléfono: 2776 1121895000
- Correo electrónico: ludmilla.chinen@accamargo.org.br
-
Investigador principal:
- Ludmilla Chinen, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- tipos de sarcomas: leiomiosarcoma, sarcoma pleomórfico, sarcoma sinovial y liposarcoma.
- extensión de la enfermedad determinada por examen físico e imagenología;
- enfermedad medible por criterios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);
Criterio de exclusión:
- pacientes que han recibido terapia previa en las últimas tres semanas;
- pacientes con antecedentes de otro tipo de cáncer en los últimos dos años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tiempo desde la primera progresión hasta la segunda
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdallah EA, Fanelli MF, Souza E Silva V, Machado Netto MC, Gasparini Junior JL, Araujo DV, Ocea LM, Buim ME, Tariki MS, Alves Vda S, Piana de Andrade V, Dettino AL, Abdon Lopes de Mello C, Chinen LT. MRP1 expression in CTCs confers resistance to irinotecan-based chemotherapy in metastatic colorectal cancer. Int J Cancer. 2016 Aug 15;139(4):890-8. doi: 10.1002/ijc.30082. Epub 2016 Apr 28.
- Chinen LT, Mello CA, Abdallah EA, Ocea LM, Buim ME, Breve NM, Gasparini JL Junior, Fanelli MF, Paterlini-Brechot P. Isolation, detection, and immunomorphological characterization of circulating tumor cells (CTCs) from patients with different types of sarcoma using isolation by size of tumor cells: a window on sarcoma-cell invasion. Onco Targets Ther. 2014 Sep 16;7:1609-17. doi: 10.2147/OTT.S62349. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Neoplasias De Tejido Adiposo
- Sarcoma
- Leiomiosarcoma
- Liposarcoma
- Células Neoplásicas, Circulantes
- Sarcoma Sinovial
Otros números de identificación del estudio
- ACFrance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .