Kiertävien kasvainsolujen havaitseminen potilailla, joilla on sarkooma (CTCS)
Kiertävien kasvainsolujen havaitseminen potilailla, joilla on metastaattinen sarkooma
Sarkoomat muodostavat 1 % kaikista syövistä aikuisilla, 8 % nuorilla ja nuorilla ja 10 % lapsilla. Vaikka se on harvinainen syöpä, se aiheuttaa merkittäviä elinvuosien menetyksiä muihin syöpätyyppeihin verrattuna, koska se vaikuttaa lapsiin ja nuoriin. Diagnoosi ja hoito ovat vaikeita, kun otetaan huomioon tämän taudin monimuotoisuus ja harvinaisuus. Lisäksi keskimäärin yli 50 %:lla potilaista, joilla on korkea-asteinen sarkooma, esiintyy kasvaimen uusiutumista, ja etäistä uusiutumista pidetään pääasiallisena kuolinsyynä. Circulating Tumor Cells (CTC) -solujen esiintyminen sarkoomapotilaiden veressä voi olla varhainen merkki tuumoriinvaasiosta, koska tiedetään, että CTC-solut kiertävät veressä kuukausia tai vuosia ennen etäpesäkkeiden kehittymistä. CTC:itä voidaan käyttää seuraamaan kasvaimen vastetta hoitoon ajan, annoksen ja hoidon tyypin sovittamiseksi yhteen.
Tavoitteet: kerätä verta potilailta, joilla on erilaisia sarkoomatyyppejä (leiomyosarkooma, nivelsarkooma, pleomorfinen sarkooma ja liposarkooma) CTC:iden eristämiseksi ja kvantifioimiseksi. Tutkijoiden tarkoituksena on myös tunnistaa näissä soluissa hoidolle vastustuskykyisiä geenejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia: Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka tehdään ottamalla kokoveri 40 potilaalta, joilla on erilaisia sarkoomatyyppejä (leiomyosarkooma, pleomorfinen sarkooma, nivelsarkooma ja liposarkooma). Kokoelmat tehdään kolmessa eri hetkessä: ennen hoidon alkua, sen aikana ja sen lopussa (8 ml). Verinäytteet käsitellään ja suodatetaan ISET-järjestelmässä CTC:iden eristämiseksi ja kvantifioimiseksi. Myöhemmin se suoritetaan immunosytokemian (ICQ) yksi- ja/tai kaksoisvärjäys proteiinin arviointia varten. Seuraavat proteiinit arvioidaan: CD45, MRP1, MRP2 ja MRP7.
Odotetut tulokset: Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus voi osoittaa, voidaanko CTC:itä käyttää "nestemäisenä biopsiana" potilailla, joilla on leiomyosarkooma, nivelkalvo ja pleomorfinen sarkooma ja liposarkooma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01509900
- Rekrytointi
- Accamargo Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludmilla Chinen, PhD
- Puhelinnumero: 2776 1121895000
- Sähköposti: ludmilla.chinen@accamargo.org.br
-
Päätutkija:
- Ludmilla Chinen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän;
- sarkoomityypit: leiomyosarkooma, pleomorfinen sarkooma, nivelsarkooma ja liposarkooma.
- fyysisen tutkimuksen ja kuvantamisen perusteella määritetyn taudin laajeneminen;
- mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa viimeisen kolmen viikon aikana;
- potilaita, joilla on ollut muuta syöpää viimeisen kahden vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aika ensimmäiseen etenemiseen toiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdallah EA, Fanelli MF, Souza E Silva V, Machado Netto MC, Gasparini Junior JL, Araujo DV, Ocea LM, Buim ME, Tariki MS, Alves Vda S, Piana de Andrade V, Dettino AL, Abdon Lopes de Mello C, Chinen LT. MRP1 expression in CTCs confers resistance to irinotecan-based chemotherapy in metastatic colorectal cancer. Int J Cancer. 2016 Aug 15;139(4):890-8. doi: 10.1002/ijc.30082. Epub 2016 Apr 28.
- Chinen LT, Mello CA, Abdallah EA, Ocea LM, Buim ME, Breve NM, Gasparini JL Junior, Fanelli MF, Paterlini-Brechot P. Isolation, detection, and immunomorphological characterization of circulating tumor cells (CTCs) from patients with different types of sarcoma using isolation by size of tumor cells: a window on sarcoma-cell invasion. Onco Targets Ther. 2014 Sep 16;7:1609-17. doi: 10.2147/OTT.S62349. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Kasvaimet, sidekudos
- Neoplasman metastaasit
- Kasvaimet, lihaskudos
- Kasvaimet, rasvakudos
- Sarkooma
- Leiomyosarkooma
- Liposarkooma
- Neoplastiset solut, kiertävät
- Sarkooma, nivelkalvo
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACFrance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .