ペニシリンアレルギーと表示された患者のアレルギー検査
2018年1月8日 更新者：Britta Sundquist、Albany Medical College
ペニシリンアレルギーと表示されたプライマリケア患者のアレルギー検査
ペニシリンアレルギーと分類された患者は、これが確認されることはめったになく、「ペニシリンアレルギー」と分類されることは、医療費の増加、悪影響、および抗生物質耐性に関連しています.
調査員は、ペニシリンアレルギーと表示されたプライマリケアプラクティスから参加者を募集し、アレルギーテストを提供します.
この研究の目的は、ペニシリン アレルギーの評価のための地域の外来プログラムを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般人口の 18 歳以上の成人。
説明
包含基準:
- ペニシリンまたはアモキシシリンアレルギーがあると表示されている
- ペニシリンアレルギーの家族歴
除外基準:
- -ペニシリンまたはアモキシシリンに対するベータラクタム関連の中毒性表皮壊死症/スティーブンスジョンソン症候群の病歴
- -全身症状を伴う薬物誘発性好酸球増加症（DRESS）の病歴
- 薬物誘発性の病歴：自己免疫性肝炎/間質性腎炎、または溶血性貧血
- コントロール不良の喘息または心臓病
- 現在妊娠中
- (抗ヒスタミン薬、ステロイド、ベータ遮断薬、三環系抗うつ薬、オマリズマブなど) を含む、検査を妨げる可能性のある特定の薬を中止できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペニシリンアレルギーの結果に対するアレルギー検査
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップアンケートによるアレルギー検査後の参加者の満足度
時間枠：検査後6ヶ月以内
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参加者には、ペニシリンアレルギー検査の経験、将来ペニシリンを服用するかどうか、検査する価値のある情報であるかどうかを確認するためのアンケートが提供されます。
答えはイエスとノーになります。
この情報は私たちに教えてくれます
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検査後6ヶ月以内
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陰性検査アンケート後の新薬アレルギーの発症
時間枠：6ヶ月～2年
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フォローアップアンケートが参加者に送信され、抗生物質が必要かどうか、必要な場合は反応があったかどうかを評価します。
これは、陰性検査後の新しいアレルギー反応の発生率を評価するための 2 つのはい/いいえの質問です。
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6ヶ月～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。