Testy alergiczne pacjentów z alergią na penicylinę
8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Britta Sundquist, Albany Medical College
Testy alergiczne pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej oznaczonych jako uczuleni na penicylinę
Pacjenci oznaczeni jako uczuleni na penicylinę rzadko mają to potwierdzone, a oznaczenie jako „uczuleni na penicylinę” wiąże się ze zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej, działaniami niepożądanymi i opornością na antybiotyki.
Badacze będą rekrutować uczestników z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej oznaczonych jako uczuleni na penicylinę i oferować testy alergiczne.
Celem niniejszej pracy jest opracowanie środowiskowego, ambulatoryjnego programu oceny alergii na penicylinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18 lat i starsi z populacji ogólnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oznaczony jako mający alergię na penicylinę lub amoksycylinę
- Historia rodzinna alergii na penicylinę
Kryteria wyłączenia:
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka związane z beta-laktamami/zespół Stevensa-Johnsona po penicylinie lub amoksycylinie
- Historia eozynofilii polekowej z objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
- Wywiad polekowy: autoimmunologiczne zapalenie wątroby/śródmiąższowe zapalenie nerek lub niedokrwistość hemolityczna
- Źle kontrolowana astma lub choroba serca
- Obecnie w ciąży
- Nie można odstawić niektórych leków, które mogą wpływać na wyniki badań, w tym (leków przeciwhistaminowych, steroidów, beta-blokerów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, omalizumabu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy alergiczne na wyniki uczulenia na penicylinę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników po testach alergologicznych z kwestionariuszem uzupełniającym
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po badaniu
|
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz, w którym będą mogli ocenić swoje doświadczenia z testami na alergię na penicylinę, czy będą przyjmować penicylinę w przyszłości i czy jest to cenna informacja do przetestowania.
Odpowiedzi będą tak i nie.
Ta informacja nam powie
|
W ciągu 6 miesięcy po badaniu
|
|
Rozwój nowych alergii na leki po negatywnym kwestionariuszu testowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy-2 lata
|
Kwestionariusz uzupełniający zostanie wysłany do uczestników w celu oceny, czy potrzebowali antybiotyków, a jeśli tak, czy mieli jakiekolwiek reakcje.
Będą to dwa pytania tak/nie, aby ocenić częstość występowania nowej reakcji alergicznej po negatywnym wyniku testu.
|
6 miesięcy-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .