- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02983630
Allergitesting av pasienter merket som penicillinallergiske
8. januar 2018 oppdatert av: Britta Sundquist, Albany Medical College
Allergitesting av primærpleiepasienter merket som penicillinallergiske
Pasienter som er merket som penicillinallergiske, får sjelden dette bekreftet, og å bli merket som "penicillinallergiske" er assosiert med økte helsekostnader, bivirkninger og antibiotikaresistens.
Etterforskerne vil rekruttere deltakere fra primærhelsetjenesten merket som penicillinallergiske og tilby allergitesting.
Målet med denne studien er å utvikle et fellesskap, poliklinisk program for evaluering av penicillinallergi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 18 år og eldre fra befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Merket med penicillin- eller amoxicillinallergi
- Familiehistorie med penicillinallergi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med beta-laktam assosiert toksisk epidermal nekrolyse/Stevens Johnson syndrom til penicillin eller amoxicillin
- Historie med legemiddelindusert eosinofili med systemiske symptomer (DRESS)
- Anamnese med legemiddelindusert: autoimmun hepatitt/interstitiell nefritt eller hemolytisk anemi
- Dårlig kontrollert astma eller hjertesykdom
- For tiden gravid
- Kan ikke seponere visse medisiner som kan forstyrre testingen, inkludert (antihistaminer, steroider, betablokkere, trisykliske antidepressiva, omalizumab)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Allergitesting for penicillinallergiresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagertilfredshet etter allergitesting med oppfølgingsskjema
Tidsramme: Innen 6 måneder etter testing
|
Et spørreskjema vil bli gitt til deltakerne for å gjennomgå deres erfaring med penicillinallergitesting, om de vil ta penicillin i fremtiden og om det er verdifull informasjon som skal testes.
Svarene vil være ja og nei.
Denne informasjonen vil fortelle oss
|
Innen 6 måneder etter testing
|
Utvikling av nye legemiddelallergier etter negativ testing spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder-2 år
|
Oppfølgingsskjema vil bli sendt til deltakerne for å vurdere om de har trengt antibiotika og i så fall om de har hatt noen reaksjoner.
Dette vil være to ja/nei-spørsmål for å vurdere forekomsten av utvikling av ny allergisk reaksjon etter negativ testing.
|
6 måneder-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4479
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medikamentoverfølsomhet
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på Penicillinallergitesting
-
Arizona Oncology ServicesUkjentLokalisert brystkreft | Lokalisert prostatakreft | Pasienter som mottar ekstern strålebehandlingForente stater
-
Bitop AGFullførtAllergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittCanada
-
PfizerFullført
-
Imperial College LondonRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
Jun LiUkjent
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtPenicillin allergi | Penicillinfølsomhet | Penicillinreaksjon | Penicillin intoleranseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteRekrutteringRevmatisk hjertesykdomUganda
-
University of Southern CaliforniaUniversidad Peruana Cayetano Heredia; AIDS Healthcare FoundationRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent