- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02983630
Teste de alergia de pacientes rotulados como alérgicos à penicilina
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Britta Sundquist, Albany Medical College
Teste de alergia de pacientes de cuidados primários rotulados como alérgicos à penicilina
Pacientes rotulados como alérgicos à penicilina raramente têm isso confirmado e ser rotulado como "alérgico à penicilina" está associado ao aumento dos custos com saúde, efeitos adversos e resistência a antibióticos.
Os investigadores recrutarão participantes de consultórios de cuidados primários rotulados como alérgicos à penicilina e oferecerão testes de alergia.
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa ambulatorial comunitário para avaliação da alergia à penicilina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais da população em geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Rotulado como tendo alergia à penicilina ou amoxicilina
- História familiar de alergia à penicilina
Critério de exclusão:
- História de necrólise epidérmica tóxica associada a beta-lactâmicos/síndrome de Stevens Johnson à penicilina ou amoxicilina
- Histórico de eosinofilia induzida por drogas com sintomas sistêmicos (DRESS)
- História de drogas induzidas: hepatite autoimune/nefrite intersticial ou anemia hemolítica
- Asma mal controlada ou doença cardíaca
- Atualmente grávida
- Incapaz de interromper certos medicamentos que podem interferir nos testes, incluindo (anti-histamínicos, esteroides, betabloqueadores, antidepressivos tricíclicos, omalizumabe)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de alergia para resultados de alergia à penicilina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante após teste de alergia com questionário de acompanhamento
Prazo: Dentro de 6 meses após o teste
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Um questionário será fornecido aos participantes para revisar sua experiência com o teste de alergia à penicilina, se eles tomarão penicilina no futuro e se é uma informação valiosa para ser testada.
As respostas serão sim e não.
Esta informação nos dirá
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Dentro de 6 meses após o teste
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Desenvolvimento de novas alergias a medicamentos após questionário de teste negativo
Prazo: 6 meses-2 anos
|
Um questionário de acompanhamento será enviado aos participantes para avaliar se eles precisaram de algum antibiótico e, em caso afirmativo, se tiveram alguma reação.
Serão duas perguntas de sim/não para avaliar a incidência de desenvolvimento de nova reação alérgica após teste negativo.
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6 meses-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4479
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