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Allergietests von Patienten, die als Penicillin-Allergiker gekennzeichnet sind

8. Januar 2018 aktualisiert von: Britta Sundquist, Albany Medical College

Allergietests von Patienten in der Grundversorgung, die als Penicillin-Allergiker gekennzeichnet sind

Bei Patienten, die als Penicillin-Allergiker eingestuft werden, wird dies selten bestätigt, und die Kennzeichnung als „Penicillin-Allergiker“ ist mit erhöhten Gesundheitskosten, Nebenwirkungen und Antibiotikaresistenz verbunden. Die Ermittler rekrutieren Teilnehmer aus Hausarztpraxen, die als Penicillin-allergisch gekennzeichnet sind, und bieten Allergietests an. Das Ziel dieser Studie ist es, ein gemeinschaftliches, ambulantes Programm zur Bewertung von Penicillinallergien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
        • Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren aus der allgemeinen Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Als Penicillin- oder Amoxicillin-Allergie gekennzeichnet
  2. Penicillinallergie in der Familiengeschichte

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Beta-Lactam-assoziierter toxischer epidermaler Nekrolyse/Stevens-Johnson-Syndrom gegenüber Penicillin oder Amoxicillin
  2. Vorgeschichte einer medikamenteninduzierten Eosinophilie mit systemischen Symptomen (DRESS)
  3. Arzneimittelinduzierte Vorgeschichte: autoimmune Hepatitis/interstitielle Nephritis oder hämolytische Anämie
  4. Schlecht kontrolliertes Asthma oder Herzerkrankungen
  5. Aktuell schwanger
  6. Bestimmte Medikamente, die den Test stören könnten, können nicht abgesetzt werden, einschließlich (Antihistaminika, Steroide, Betablocker, trizyklische Antidepressiva, Omalizumab)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allergietest für Penicillin-Allergie-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit nach Allergietest mit Follow-up-Fragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Prüfung
Den Teilnehmern wird ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, um ihre Erfahrungen mit Penicillin-Allergietests zu überprüfen, ob sie in Zukunft Penicillin einnehmen werden und ob es sich um wertvolle Informationen handelt, die getestet werden sollten. Antworten werden Ja und Nein sein. Diese Informationen werden uns sagen
Innerhalb von 6 Monaten nach der Prüfung
Entwicklung neuer Arzneimittelallergien nach negativem Testfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate-2 Jahre
Den Teilnehmern wird ein Follow-up-Fragebogen zugesandt, um festzustellen, ob sie Antibiotika benötigt haben und wenn ja, ob sie irgendwelche Reaktionen hatten. Dies sind zwei Ja/Nein-Fragen, um die Inzidenz der Entwicklung einer neuen allergischen Reaktion nach einem negativen Test zu bewerten.
6 Monate-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albany Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4479

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