Testování alergií u pacientů označených jako alergici na penicilin
8. ledna 2018 aktualizováno: Britta Sundquist, Albany Medical College
Alergické testování pacientů primární péče označených jako alergici na penicilin
U pacientů označených jako alergičtí na penicilin se toto potvrdí jen zřídka a označení „alergik na penicilin“ je spojeno se zvýšenými náklady na zdravotní péči, nežádoucími účinky a rezistencí na antibiotika.
Vyšetřovatelé naberou účastníky z praxí primární péče označených jako alergičtí na penicilin a nabídnou testování na alergie.
Cílem této studie je vyvinout komunitní ambulantní program pro hodnocení alergie na penicilin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let a starší z běžné populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Označeno jako alergie na penicilin nebo amoxicilin
- Rodinná anamnéza alergie na penicilin
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza toxické epidermální nekrolýzy související s beta-laktamem/Stevens Johnsonův syndrom na penicilin nebo amoxicilin
- Eozinofilie se systémovými příznaky (DRESS) v anamnéze
- Léky v anamnéze: autoimunitní hepatitida/intersticiální nefritida nebo hemolytická anémie
- Špatně kontrolované astma nebo srdeční onemocnění
- Momentálně těhotná
- Nelze vysadit některé léky, které mohou interferovat s testováním, včetně (antihistaminika, steroidy, beta-blokátory, tricyklická antidepresiva, omalizumab)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alergické testy na alergii na penicilin
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků po testování alergie s následným dotazníkem
Časové okno: Do 6 měsíců po testování
|
Účastníkům bude poskytnut dotazník, ve kterém budou zhodnoceny jejich zkušenosti s testováním alergie na penicilin, zda budou penicilin v budoucnu užívat a zda je to cenná informace k testování.
Odpovědi budou ano a ne.
Tyto informace nám napoví
|
Do 6 měsíců po testování
|
|
Vývoj nových lékových alergií po negativním testovacím dotazníku
Časové okno: 6 měsíců - 2 roky
|
Účastníkům bude zaslán následný dotazník, který zhodnotí, zda potřebovali nějaká antibiotika, a pokud ano, zda se u nich objevily nějaké reakce.
Budou to dvě otázky ano/ne k posouzení incidence rozvoje nové alergické reakce po negativním testování.
|
6 měsíců - 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .