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Test allergologici di pazienti etichettati come allergici alla penicillina

8 gennaio 2018 aggiornato da: Britta Sundquist, Albany Medical College

Test allergologici di pazienti di cure primarie etichettati come allergici alla penicillina

I pazienti etichettati come allergici alla penicillina, raramente hanno questa conferma ed essere etichettati come "allergici alla penicillina" è associato a maggiori costi sanitari, effetti avversi e resistenza agli antibiotici. Gli investigatori recluteranno partecipanti da pratiche di assistenza primaria etichettate come allergiche alla penicillina e offriranno test allergologici. Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma ambulatoriale comunitario per la valutazione dell'allergia alla penicillina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla popolazione generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Etichettato come allergico alla penicillina o all'amoxicillina
  2. Storia familiare di allergia alla penicillina

Criteri di esclusione:

  1. Storia di necrolisi epidermica tossica associata a beta-lattamici/sindrome di Stevens Johnson a penicillina o amoxicillina
  2. Storia di eosinofilia indotta da farmaci con sintomi sistemici (DRESS)
  3. Anamnesi di farmaco indotto: epatite autoimmune/nefrite interstiziale o anemia emolitica
  4. Asma o malattie cardiache scarsamente controllate
  5. Attualmente incinta
  6. Impossibile interrompere alcuni farmaci che possono interferire con i test inclusi (antistaminici, steroidi, beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, omalizumab)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test allergologici per risultati di allergia alla penicillina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti dopo il test allergologico con questionario di follow-up
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal test
Ai partecipanti verrà fornito un questionario per rivedere la loro esperienza con i test allergologici alla penicillina, se assumeranno penicillina in futuro e se si tratta di informazioni preziose da sottoporre a test. Le risposte saranno sì e no. Queste informazioni ci diranno
Entro 6 mesi dal test
Sviluppo di nuove allergie ai farmaci a seguito di questionario di test negativo
Lasso di tempo: 6 mesi-2 anni
Il questionario di follow-up verrà inviato ai partecipanti per valutare se hanno avuto bisogno di antibiotici e, in tal caso, se hanno avuto reazioni. Queste saranno due domande sì/no per valutare l'incidenza dello sviluppo di una nuova reazione allergica a seguito di test negativi.
6 mesi-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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