Penisilliinille allergisiksi merkittyjen potilaiden allergiatestaus
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Britta Sundquist, Albany Medical College
Penisilliinille allergisiksi merkittyjen perusterveydenhuollon potilaiden allergiatestit
Potilailla, jotka on merkitty penisilliiniallergisiksi, tämä on harvoin varmistettu, ja "penisilliiniallergiseksi" merkitseminen liittyy kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, haittavaikutuksiin ja antibioottiresistenssiin.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia perusterveydenhuollon toimitiloista, jotka on merkitty penisilliiniallergisiksi, ja tarjoavat allergiatestejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää yhteisöllinen avohoitoohjelma penisilliiniallergian arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset yleisestä väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu olevan penisilliini- tai amoksisilliiniallergia
- Penisilliiniallergia suvussa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi beetalaktaamiin liittyvä toksinen epidermaalinen nekrolyysi/Stevens Johnsonin oireyhtymä penisilliiniin tai amoksisilliiniin
- Lääkkeiden aiheuttama eosinofilia ja systeemiset oireet (DRESS)
- Lääkkeiden aiheuttama historia: autoimmuunihepatiitti/interstitiaalinen nefriitti tai hemolyyttinen anemia
- Huonosti hallittu astma tai sydänsairaus
- Tällä hetkellä raskaana
- Ei voida keskeyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat häiritä testausta, mukaan lukien (antihistamiinit, steroidit, beetasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, omalitsumabi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allergiatesti penisilliiniallergiatulosten varalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys allergiatestauksen jälkeen seurantakyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä testistä
|
Osallistujille lähetetään kyselylomake, jossa he voivat arvioida kokemuksiaan penisilliiniallergiatestauksesta, ottaako he penisilliiniä jatkossa ja onko se arvokasta tietoa testattavaksi.
Vastaukset ovat kyllä ja ei.
Tämä tieto kertoo meille
|
6 kuukauden sisällä testistä
|
|
Uusien lääkeallergioiden kehittäminen negatiivisen testikyselyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 2 vuotta
|
Osallistujille lähetetään seurantakyselylomake, jossa arvioidaan, ovatko he tarvinneet antibiootteja ja jos ovat, onko heillä ollut reaktioita.
Tämä on kaksi kyllä/ei-kysymystä uuden allergisen reaktion ilmaantuvuuden arvioimiseksi negatiivisen testin jälkeen.
|
6 kuukautta - 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .