Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergitest af patienter mærket som penicillinallergiske

8. januar 2018 opdateret af: Britta Sundquist, Albany Medical College

Allergitest af primærplejepatienter mærket som penicillinallergiske

Patienter, der er mærket som penicillinallergiske, får sjældent dette bekræftet, og at blive mærket som "penicillinallergiske" er forbundet med øgede sundhedsomkostninger, bivirkninger og antibiotikaresistens. Efterforskerne vil rekruttere deltagere fra primære plejepraksis mærket som penicillinallergiske og tilbyde allergitestning. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et fællesskab, ambulant program til evaluering af penicillinallergi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12203
        • Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 år og ældre fra den almindelige befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mærket som havende penicillin- eller amoxicillinallergi
  2. Familiehistorie med penicillinallergi

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med beta-lactam associeret toksisk epidermal nekrolyse/Stevens Johnson syndrom til penicillin eller amoxicillin
  2. Anamnese med lægemiddelinduceret eosinofili med systemiske symptomer (DRESS)
  3. Anamnese med lægemiddelinduceret: autoimmun hepatitis/interstitiel nefritis eller hæmolytisk anæmi
  4. Dårligt kontrolleret astma eller hjertesygdom
  5. I øjeblikket gravid
  6. Ude af stand til at afbryde visse lægemidler, der kan forstyrre testning, herunder (antihistaminer, steroider, betablokkere, tricykliske antidepressiva, omalizumab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allergitest for penicillinallergi resultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed efter allergitest med opfølgende spørgeskema
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter testning
Et spørgeskema vil blive udleveret til deltagerne for at gennemgå deres erfaringer med penicillinallergitestning, om de vil tage penicillin i fremtiden, og om det er værdifuld information, der skal testes. Svarene vil være ja og nej. Disse oplysninger vil fortælle os
Inden for 6 måneder efter testning
Udvikling af nye lægemiddelallergier efter negativ test spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder-2 år
Opfølgende spørgeskema vil blive sendt til deltagerne for at vurdere, om de har haft brug for antibiotika, og i givet fald om de har haft nogen reaktioner. Dette vil være to ja/nej-spørgsmål for at vurdere forekomsten af ​​udvikling af ny allergisk reaktion efter negativ test.
6 måneder-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (SKØN)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4479

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner