Pruebas de alergia de pacientes etiquetados como alérgicos a la penicilina
8 de enero de 2018 actualizado por: Britta Sundquist, Albany Medical College
Pruebas de alergia en pacientes de atención primaria etiquetados como alérgicos a la penicilina
Los pacientes etiquetados como alérgicos a la penicilina rara vez tienen esto confirmado y ser etiquetados como "alérgicos a la penicilina" se asocia con mayores costos de atención médica, efectos adversos y resistencia a los antibióticos.
Los investigadores reclutarán participantes de prácticas de atención primaria etiquetadas como alérgicas a la penicilina y ofrecerán pruebas de alergia.
El objetivo de este estudio es desarrollar un programa ambulatorio comunitario para la evaluación de la alergia a la penicilina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- Albany Medical College Allergy, Asthma and Immunology Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etiquetado como alérgico a la penicilina o amoxicilina
- Antecedentes familiares de alergia a la penicilina
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de necrólisis epidérmica tóxica asociada a betalactámicos/síndrome de Stevens Johnson a penicilina o amoxicilina
- Antecedentes de eosinofilia inducida por fármacos con síntomas sistémicos (DRESS)
- Historia de inducida por fármacos: hepatitis autoinmune/nefritis intersticial o anemia hemolítica
- Asma mal controlada o enfermedad cardíaca.
- actualmente embarazada
- No se pueden suspender ciertos medicamentos que pueden interferir con las pruebas, incluidos (antihistamínicos, esteroides, bloqueadores beta, antidepresivos tricíclicos, omalizumab)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pruebas de alergia para resultados de alergia a la penicilina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los participantes después de la prueba de alergia con cuestionario de seguimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses siguientes a la prueba
|
Se proporcionará un cuestionario a los participantes para revisar su experiencia con las pruebas de alergia a la penicilina, si tomarán penicilina en el futuro y si es información valiosa para la prueba.
Las respuestas serán sí y no.
Esta información nos dirá
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Dentro de los 6 meses siguientes a la prueba
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|
Desarrollo de nuevas alergias a medicamentos después de un cuestionario de prueba negativo
Periodo de tiempo: 6 meses-2 años
|
Se enviará un cuestionario de seguimiento a los participantes para evaluar si han necesitado algún antibiótico y, de ser así, si han tenido alguna reacción.
Serán dos preguntas de sí/no para evaluar la incidencia del desarrollo de una nueva reacción alérgica después de una prueba negativa.
|
6 meses-2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4479
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