慢性腹痛に対する腹腔鏡下癒着剥離術の再考

慢性腹痛に対する腹腔鏡下癒着剥離術の再検討。

背景 腹部手術後の慢性疼痛の有病率は 40% にも上る可能性があります。 術後の慢性疼痛はさまざまな理由で引き起こされる可能性がありますが、60% 以上の症例で癒着が最も可能性の高い原因として特定されています。 接着剥離の初期の研究では、他に痛みの原因がない患者で最大 80% という高い成功率が報告されました。 それにもかかわらず、現在、慢性腹痛の治療に接着剤溶解が使用されることはめったにありません。 腹痛の治療としての腹腔鏡下癒着剥離法に関する論争は、Swank らの画期的な試験によって提起されました。 この試験では、癒着の診断が確認された後、100 人の患者が無作為に割り付けられました。 接着剥離群では患者の 57% が長期の疼痛緩和を報告したのに対し、診断群では 42% でした。この差は統計的に有意ではありませんでした。 著者らは、接着剥離は効果がないと結論付け、その後、多くの外科医が慢性的な腹痛の治療として接着剥離を放棄しました.

ただし、この試験にはいくつかの重要な批判があります。 まず、サンプル サイズが小さすぎることによるタイプ II のエラーを除外することはできません。 第二に、いくつかの実験的研究は、対照患者群の気腹によって破壊される可能性のあるフィルム状の癒着がほとんどの痛みを引き起こすことを示しています。 第三に、癒着は癒着溶解後に再形成され、癒着溶解グループの長期的な影響が減少した可能性があります。 癒着形成および再形成は、癒着防止バリアを適用することによって効果的に減らすことができます。 これらの批判は別として、効果的な代替治療の証拠はありません。

慢性的な術後疼痛を有する患者は、専門家の意見を求めて RadboudUMC の外科部門の外来診療所に頻繁に紹介されます。 2012 年以来、研究者は、この患者グループの「患者のケアへの参加」プロジェクトを開始しました。このプロジェクトでは、選択されたケースで慢性腹部の治療として腹腔鏡下癒着剥離が再導入されました。 Cine-MRI は、癒着を診断するための新しい非侵襲的ツールとして使用され、慢性腹痛の他の原因を有する患者における陰性の腹腔鏡検査の必要性を放棄しました。 Cine-MRI は最近、症候性癒着を検出するための非侵襲的診断ツールとして開発され、感度は 85% ～ 89%、特異度は 93% ～ 95% と報告されています。 手術治療の決定は、共有決定アプローチにおけるシネ MRI の結果に基づく利益とリスクの個別評価に基づいて行われました。 さらに、癒着溶解を受けているすべての患者は、抗癒着バリアで治療されました。

目的と研究課題 この研究の目的は、慢性術後疼痛を伴う外科部門の外来臨床に紹介された患者のコホートにおいて、シネ MRI を使用したこの新しい共有決定アプローチの結果を評価することです。 腹腔鏡下癒着剥離を受けている患者、シネ MRI で癒着のある保存的治療を受けた患者、およびシネ MRI で癒着のない患者の間で比較が行われます。

患者: シネMRIにより証明された癒着による慢性術後疼痛(>6ヶ月)の患者 介入: 癒着バリアを用いた腹腔鏡下癒着剥離 コントロール: - 対照群1: 慢性術後疼痛および保存的治療を受けたシネMRI証明された癒着を有する患者-対照群 2 の代替診断を受け、保守的な治療を受けた患者 結果: • 症状の変化 (患者の全体的な変化の印象スケールで測定)、現在の痛み (数値率スケールで測定)、ヘルスケアの利用 (病院の訪問、救急医療の訪問、投薬) )

調査計画 慢性腹痛の精査でCine-MRIを受けた約100名のコホートで解析を行う。 約 80 人の患者で癒着が確認され、そのうち 40 人が手術を受け、腹腔鏡下癒着剥離術を受けました (グループ 1)。 他の 40 人の患者は、さまざまな理由で手術を放棄し、保存的治療を受けました (グループ 2)。 シネMRIが陰性の患者は、グループ3として分析されます。 いくつかのケースでは、病歴で診断用腹腔鏡検査が行われましたが、身体検査とシネMRIは決定的ではありませんでした。 これらの患者は、グループ 1 の一部として分析されます。

患者は、電話または手紙でこの研究に参加するよう求められます。 同意が得られた場合、手術群と非手術群の間で痛み、治療後の痛みの改善、鎮痛剤の使用、およびその他のヘルスケアの利用を比較するアンケートが送信されます。 手術および周術期の合併症に関するさらなるデータは、症例記録から収集されます。 主要な結果は、痛みの軽減または緩和です。 副次的な結果は、現在の疼痛スコア (VAS で測定)、鎮痛薬の使用、医療の利用です。 手術で治療されたグループの追加の副次的結果は、開腹手術への転換の発生率、および周術期の合併症です。

慢性術後疼痛のため外科部門の外来診療所に入院し、シネMRIを受けた患者は、適格性についてスクリーニングされる。

包含基準は次のとおりです。

• 18歳以上
• 術後少なくとも6ヶ月は痛みが続く

除外基準は次のとおりです。

-慢性疼痛に対してシネMRIは実施されていません（例： 腸閉塞のエピソードを伴う再発性の痛み)