Laparoskopinen adhesiolyysi kroonisen vatsakivun hoitoon

Laparoskopinen adhesiolyysi kroonisen vatsakivun hoitoon.

Tausta Kroonisen kivun esiintyvyys vatsaleikkauksen jälkeen voi olla jopa 40 %. Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu voi johtua useista syistä, mutta todennäköisimpänä syynä on yli 60 % tapauksista kiinnittymät. Varhaiset adhesiolyysitutkimukset raportoivat korkeista onnistumisprosentteista, jopa 80 %, potilailla, joilla ei ollut muuta kivun syytä. Tästä huolimatta adhesiolyysiä käytetään nykyään harvoin kroonisen vatsakivun hoidossa. Kiista laparoskooppisesta adhesiolyysistä vatsakipujen hoidossa nousi esiin Swankin et al.:n maamerkkitutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa 100 potilasta satunnaistettiin sen jälkeen, kun tartuntadiagnoosi vahvistettiin laparoskopialla adhesiolyysin tai diagnostisen laparoskopian välillä. Adhesiolyysiryhmässä 57 % potilaista ilmoitti pitkäaikaisesta kivunlievitystä vs. 42 % diagnostisessa ryhmässä; tämä ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Kirjoittajat päättelivät, että adhesiolyysi ei ollut tehokas, ja sen jälkeen monet kirurgit hylkäsivät adhesiolyysin kroonisen vatsakivun hoitona.

Tässä oikeudenkäynnissä on kuitenkin joitain tärkeitä kritiikkiä. Ensinnäkin ei voida sulkea pois tyypin II virhettä liian pienen otoskoon vuoksi. Toiseksi, jotkin kokeelliset tutkimukset osoittavat, että kalvomaiset kiinnikkeet, jotka kontrollipotilasryhmän pneumoperitoneum voi häiritä, aiheuttavat eniten kipua. Kolmanneksi adheesiot ovat saattaneet uudistua adhesiolyysin jälkeen, mikä heikensi pitkäaikaisia ​​vaikutuksia adhesiolyysiryhmässä. Adheesion muodostumista ja uudelleenmuodostumista voidaan tehokkaasti vähentää käyttämällä adheesiota estävää estettä. Näiden kritiikkien lisäksi ei ole näyttöä tehokkaista vaihtoehtoisista hoidoista.

Potilaat, joilla on kroonista postoperatiivista kipua, ohjataan usein RadboudUMC:n leikkausosaston poliklinikalle asiantuntijalausunnon saamiseksi. Vuodesta 2012 lähtien tutkijat aloittivat tälle potilasryhmälle "potilaan osallistuminen hoitoon" -projektin, jossa laparoskooppinen adhesiolyysi otettiin uudelleen käyttöön kroonisen vatsan hoidossa valituissa tapauksissa. Cine-MRI:tä käytettiin uudenlaisena ei-invasiivisena välineenä kiinnikkeiden diagnosoinnissa, mikä luopui negatiivisen laparoskopian tarpeesta potilaalla, jolla oli muita syitä krooniseen vatsakipuun. Cine-MRI kehitettiin äskettäin ei-invasiiviseksi diagnostiseksi työkaluksi oireiden aiheuttamien kiinnikkeiden havaitsemiseen. Sen herkkyys on 85–89 % ja spesifisyys 93–95 %. Päätös leikkaushoidosta tehtiin yksilöllisen hyöty- ja riskiarvioinnin perusteella elokuva-MRI-tulosten perusteella yhteispäätösmenettelyssä. Lisäksi kaikki potilaat, joille tehtiin adhesiolyysi, käsiteltiin tarttumista estävällä esteellä.

Tarkoitus ja tutkimuskysymys Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uudenlaisen yhteisen päätöksentekotavan tuloksia käyttämällä elokuva-MRI:tä potilaiden ryhmässä, jotka on lähetetty kirurgian osaston poliklinikalle, jolla on krooninen postoperatiivinen kipu. Vertailu tehdään potilaiden välillä, joille tehdään laparoskooppinen adhesiolyysi, potilaita, jotka on hoidettu konservatiivisesti tartumilla elokuva-MRI:ssä, ja potilaita, joilla ei ole adheesiota elokuva-MRI:ssä.

Potilaat: Potilaat, joilla on krooninen postoperatiivinen kipu (> 6 kk), joka johtuu kiinnittymyksistä, jotka on todistettu elokuva-MRI:llä Interventio: Laparoskooppinen adhesiolyysi tartuntaesteellä Kontrollit: - Kontrolliryhmä 1: Potilaat, joilla on krooninen postoperatiivinen kipu ja magneettikuvauksessa todettu tarttuminen, joilla on ollut konservatiivinen hoito - Kontrolliryhmän 2 potilaat, joilla on vaihtoehtoinen diagnoosi ja joilla oli konservatiivinen hoito Tulos: • Muutos oireissa (mitattuna potilaiden Global Impression of Change -asteikolla), nykyinen kipu (mitattuna numeerisella asteikolla), terveydenhuollon käyttöaste (sairaalakäynnit, ensihoitajakäynnit, lääkitys) )

Tutkimussuunnitelma Suoritamme analyysin noin 100 potilaan kohortissa, joille tehtiin Cine-MRI kroonisen vatsakivun selvittämiseksi. Tarttumia havaittiin noin 80 potilaalla, heistä 40 leikattiin ja heille tehtiin laparoskooppinen adhesiolyysi (ryhmä 1). Muut 40 potilasta luopuivat leikkauksesta eri syistä ja saivat konservatiivista hoitoa (ryhmä 2). Potilaat, joilla on negatiivinen Cine-MRI, analysoidaan ryhmänä 3. Joissakin tapauksissa tehtiin diagnostinen laparoskopia, jos tapaushistoria, fyysinen tutkimus ja elokuva-MRI eivät olleet vakuuttavia. Nämä potilaat analysoidaan osana ryhmää 1.

Potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen puhelimitse tai kirjeitse. Sovittaessa lähetetään kyselylomake, jossa verrataan kipua, kivun paranemista hoidon jälkeen, kipulääkkeiden käyttöä ja muuta terveydenhuollon hyödyntämistä leikattujen ja ei-leikkattujen ryhmien välillä. Lisätietoa leikkauksesta ja perioperatiivisista komplikaatioista kerätään tapauskirjoista. Ensisijainen tulos on kivun vähentäminen tai lievitys. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tämänhetkinen kipupisteet (mitattu VAS:lla), kipulääkkeiden käyttö ja terveydenhuollon käyttö. Muita toissijaisia ​​tuloksia leikkauksella hoidetulle ryhmälle ovat avoleikkaukseen siirtymisen ilmaantuvuus ja perioperatiiviset komplikaatiot.

Kirurgian poliklinikalle kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi otetut potilaat, joille tehtiin elokuva-MRI, tutkitaan kelpoisuuden varalta.

Osallistumiskriteerit ovat:

• Ikä ≥ 18 vuotta
• Kipu jatkuu vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit ovat:

- Cine-MRI:tä ei tehdä kroonisen kivun vuoksi (esim. toistuva kipu, johon liittyy suolen tukkeumia)