聴覚中脳インプラント研究

人工内耳は蝸牛 (内耳の一部) で使用され、電気信号を送信して聴神経を活性化し、聴覚障害のある患者の聴力を回復させます。 聴神経が機能していない患者には、聴覚脳幹インプラント (ABI) があります。これは、聴力を回復するために、脳幹の表面の中心部に配置されます。 残念ながら、ABI の聴力性能は通常、人工内耳の性能よりも低くなります。 ABI の成功率が低い理由はいくつかあります。 NF2状態の腫瘍および/または腫瘍除去プロセスにより、パフォーマンスの低下に関連する脳幹レベルで引き起こされる潜在的な損傷があります. 腫瘍によって引き起こされる解剖学的変化により、ABI サーフェス アレイを適切に視覚化し、正しい位置に配置することも困難になります。 さらに、除去する必要がある、または除去された大きな腫瘍がある場合、脳幹空間に大きな空洞が存在する可能性があり、ABI 表面アレイが時間の経過とともに最初の位置から移動する可能性があります。

したがって、過去 16 年間、中脳領域、下丘に電気刺激を提示する新しいインプラントが国際共同研究で開発されました。 この新しいインプラントは聴覚中脳インプラント (AMI) と呼ばれます。 現在のバージョンは、各シャンクに沿って直線的に配置された 11 個の電極接点を備えた 2 つのシャンクで構成されています。 2 つのシャンクは下丘に挿入され、異なるピッチ層に沿って電極を整列させ、さまざまな一時的なパルス パターンで個別に刺激できるようにします。

2006 年から 2010 年にかけて、現在の AMI の以前のバージョンが 5 人の NF2 難聴患者に移植され、聴力回復のために評価されました。 この最初の AMI インプラントは、現在の 2 シャンク アレイとは対照的に、1 つのシャンクのみで構成されていました。 心強いことに、当時の臨床試験では、AMI が 5 人の患者全員にとって安全であることが示されました。 すべての患者は、特に環境音の認識と読唇術の強化という形で、聴力の改善を達成しました。 1 人の患者はさらに、ABI NF2 患者の上限範囲内にある良好な発話知覚を達成しました。 しかし、この発話知覚は、人工内耳患者が達成できるレベルにはまだ達していません。

これらの経験と動物での追加の研究に基づいて、下丘に移植される 2 つのシャンクで構成される AMI の 2 番目のバージョンを開発しました。三次元下丘を効果的に通過します。

この臨床試験の目的は、難聴の NF2 患者における新しい 2 シャンク AMI の安全性、信頼性、および性能を評価することです。 AMI アレイを下丘に一貫して配置する能力も評価されます。