Auditiv midthjerneimplantatundersøgelse

Cochleaimplantater bruges i cochlea (en del af det indre øre), hvor de sender elektriske signaler til aktivering af hørenerven for at genoprette hørelsen til døve patienter. For patienter uden en fungerende hørenerve findes der et auditivt hjernestammeimplantat (ABI), som placeres på overfladen af ​​hjernestammen et mere centralt sted for at genoprette hørelsen. Desværre er høreevnen af ​​ABI typisk lavere end ydeevnen af ​​cochleaimplantatet. Der er flere grunde til den lavere succes for ABI. På grund af tumor- og/eller tumorfjernelsesprocessen for NF2-tilstanden er der potentiel skade forårsaget på hjernestammeniveau, der er blevet forbundet med den dårligere ydeevne. De anatomiske ændringer forårsaget af tumoren gør det også vanskeligt at visualisere korrekt og placere ABI-overfladearrayet på den korrekte placering. Derudover, hvis der er en stor tumor, der skal eller er blevet fjernet, så kan der være et stort hulrum i hjernestammen med mulighed for, at ABI-overfladearrayet kan flytte sig fra sin oprindelige placering over tid.

Derfor er der i de seneste 16 år udviklet et nyt implantat i et internationalt samarbejde, der præsenterer elektriske stimuli ind i en mellemhjerneregion, colliculus inferior. Dette nye implantat kaldes det auditive midthjerneimplantat (AMI). Den nuværende version består af to skafter med 11 elektrodekontakter lineært fordelt langs hvert skaft. De to skafter indsættes i den inferior colliculus for at justere elektroderne langs forskellige pitch-lag for at være i stand til at stimulere dem individuelt med varierende tidsmæssige pulsmønstre.

I perioden fra 2006 til 2010 blev en tidligere version af den nuværende AMI implanteret og evalueret hos fem NF2-døve patienter med henblik på genoprettelse af hørelsen. Dette første AMI-implantat bestod kun af et skaft i modsætning til det nuværende toskaftsarray. Opmuntrende nok viste det kliniske forsøg på det tidspunkt, at AMI var sikkert for alle fem patienter. Alle patienter opnåede forbedringer i deres hørekapacitet, især i form af miljømæssig lydbevidsthed og forbedring af læbeaflæsning. En patient opnåede desuden en god taleopfattelse, der ligger inden for det øvre område af ABI NF2-patienter. Denne taleopfattelse er dog endnu ikke på det niveau, som kan opnås hos cochleaimplantatpatienter.

Baseret på disse erfaringer og yderligere undersøgelser på dyr har vi udviklet den anden version af AMI, der består af to skafter, der vil blive implanteret i colliculus inferior og forventes at give betydelige forbedringer i høreevnen sammenlignet med den tidligere AMI ved at stimulere mere effektivt på tværs af den tredimensionelle inferior colliculus.

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere sikkerheden, pålideligheden og ydeevnen af ​​den nye AMI med to skafter hos døve NF2-patienter. Evnen til konsistens at placere AMI-arrayet i den inferior colliculus vil også blive evalueret.