Studio dell'impianto del mesencefalo uditivo

Gli impianti cocleari vengono utilizzati nella coclea (parte dell'orecchio interno) dove inviano segnali elettrici per l'attivazione del nervo uditivo per ripristinare l'udito ai pazienti sordi. Per i pazienti senza un nervo uditivo funzionante, esiste un impianto del tronco encefalico uditivo (ABI), che viene posizionato sulla superficie del tronco cerebrale in una posizione più centrale per ripristinare l'udito. Sfortunatamente, le prestazioni uditive dell'ABI sono tipicamente inferiori a quelle dell'impianto cocleare. Ci sono diverse ragioni per il minor successo dell'ABI. A causa del processo di rimozione del tumore e/o del tumore per la condizione NF2, esiste un potenziale danno causato a livello del tronco cerebrale che è stato collegato alle prestazioni inferiori. I cambiamenti anatomici causati dal tumore rendono anche difficile visualizzare e posizionare correttamente l'array di superficie ABI nella posizione corretta. Inoltre, se c'è un tumore di grandi dimensioni che deve essere o è stato rimosso, può esserci una grande cavità nello spazio del tronco cerebrale con la possibilità che l'array di superficie ABI possa spostarsi dalla sua posizione iniziale nel tempo.

Pertanto, negli ultimi 16 anni, è stato sviluppato un nuovo impianto in una collaborazione internazionale che presenta stimoli elettrici in una regione del mesencefalo, il collicolo inferiore. Questo nuovo impianto è chiamato impianto del mesencefalo uditivo (AMI). La versione attuale è composta da due steli con 11 contatti elettrodi distanziati linearmente lungo ogni stelo. I due gambi vengono inseriti nel collicolo inferiore per allineare gli elettrodi lungo diversi strati di pece per poterli stimolare individualmente con diversi modelli di impulsi temporali.

Nel periodo dal 2006 al 2010, una versione precedente dell'attuale IMA è stata impiantata e valutata in cinque pazienti sordi NF2 per il ripristino dell'udito. Questo primo impianto AMI consisteva in un solo gambo in contrasto con l'attuale matrice a due gambo. In modo incoraggiante, la sperimentazione clinica in quel momento ha dimostrato che l'IMA era sicuro per tutti e cinque i pazienti. Tutti i pazienti hanno ottenuto miglioramenti nella loro capacità uditiva, in particolare sotto forma di consapevolezza del suono ambientale e miglioramento della lettura labiale. Un paziente ha inoltre raggiunto una buona percezione del parlato che rientra nella gamma superiore dei pazienti ABI NF2. Tuttavia, questa percezione del parlato non è ancora al livello che può essere raggiunto nei pazienti con impianto cocleare.

Sulla base di queste esperienze e di ulteriori studi sugli animali, abbiamo sviluppato la seconda versione dell'AMI che consiste in due stinchi che verranno impiantati nel collicolo inferiore e che dovrebbe fornire miglioramenti significativi nelle prestazioni uditive rispetto all'IMA precedente stimolando più efficacemente attraverso il collicolo inferiore tridimensionale.

Lo scopo di questo studio clinico è valutare la sicurezza, l'affidabilità e le prestazioni del nuovo IMA a due tibie nei pazienti sordi con NF2. Verrà inoltre valutata la capacità di collocare in modo coerente l'array AMI nel collicolo inferiore.