청각 중뇌 임플란트 연구

달팽이관 임플란트는 달팽이관(내이의 일부)에 사용되며 청각 신경 활성화를 위한 전기 신호를 보내 청각 장애 환자의 청력을 회복시킵니다. 청각 신경이 기능하지 않는 환자의 경우 청력을 회복하기 위해 더 중앙 위치의 뇌간 표면에 배치되는 청각 뇌간 임플란트(ABI)가 있습니다. 안타깝게도 ABI의 청력 성능은 일반적으로 인공와우의 성능보다 낮습니다. ABI의 낮은 성공에는 몇 가지 이유가 있습니다. NF2 상태에 대한 종양 및/또는 종양 제거 과정으로 인해 성능 저하와 관련된 뇌간 수준에서 잠재적 손상이 발생할 수 있습니다. 또한 종양으로 인한 해부학적 변화로 인해 ABI 표면 어레이를 올바른 위치에 적절하게 시각화하고 배치하기가 어렵습니다. 또한 제거해야 하거나 제거해야 하는 큰 종양이 있는 경우 ABI 표면 배열이 시간이 지남에 따라 초기 위치에서 이동할 가능성이 있는 뇌간 공간에 큰 구멍이 있을 수 있습니다.

따라서 지난 16년 동안 국제 협력을 통해 중뇌 영역인 하구(inferior colliculus)에 전기 자극을 제공하는 새로운 임플란트가 개발되었습니다. 이 새로운 임플란트는 청각 중뇌 임플란트(AMI)라고 합니다. 현재 버전은 각 생크를 따라 선형으로 배치된 11개의 전극 접점이 있는 두 개의 생크로 구성됩니다. 2개의 섕크는 하구(inferior colliculus)에 삽입되어 서로 다른 피치 층을 따라 전극을 정렬하여 다양한 시간적 펄스 패턴으로 전극을 개별적으로 자극할 수 있습니다.

2006년부터 2010년까지 현재 AMI의 이전 버전을 이식하고 청력 회복을 위해 5명의 NF2 청각 장애인에게 평가했습니다. 이 첫 번째 AMI 임플란트는 현재의 2-섕크 어레이와 달리 단 하나의 섕크로 구성되었습니다. 고무적으로 당시 임상시험에서 AMI가 5명의 환자 모두에게 안전한 것으로 나타났습니다. 모든 환자는 특히 환경 소리 인식 및 입술 읽기 향상의 형태로 청력이 향상되었습니다. 한 환자는 추가로 ABI NF2 환자의 상위 범위 내에 있는 양호한 언어 인식을 달성했습니다. 그러나 이러한 어음 인식은 아직 인공와우 환자가 얻을 수 있는 수준이 아닙니다.

이러한 경험과 동물에 대한 추가 연구를 바탕으로 우리는 하구에 이식될 두 개의 정강이로 구성된 두 번째 버전의 AMI를 개발했으며 더 많은 자극을 통해 이전 AMI에 비해 청력 성능이 크게 향상될 것으로 기대됩니다. 3차원 하구(inferior colliculus)를 효과적으로 가로지릅니다.

이 임상 시험의 목적은 난청 NF2 환자에서 새로운 두 정강이 AMI의 안전성, 신뢰성 및 성능을 평가하는 것입니다. AMI 어레이를 하구에 일관성 있게 배치하는 능력도 평가됩니다.