緑内障および糖尿病性網膜症における抗酸化剤および抗炎症剤の安全性と有効性

包含基準:

1. 人種を問わず、18 歳以上の男性または女性。
2. -口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
3. -すべての研究評価および訪問への参加を含む、指示に従うことができ、喜んで従う。

4. 中等度から重度の原発性開放隅角緑内障の眼が登録されます。 緑内障の重症度は、WHO緑内障病期分類システムを使用して等級付けされます。

   1. OAGの目は、緑内障性視神経症と一致する臨床所見によって定義されます（例：神経網膜縁の菲薄化、掘削、縁びらんまたはノッチング）
   2. 緑内障ヘミフィールドテスト（GHT）で測定された少なくとも3つの検査で再現可能な視野欠陥が正常範囲外である、および/またはパターン偏差プロットに少なくとも3つの連続したテストポイントが存在し、P <1％であり、少なくとも1つがP < 0.05%、フィールドの端にあるポイントは含まれません。
5. 両眼が登録されます。
6. 屈折異常≦5ディオプターおよび乱視≦3ディオプター

除外基準:

1. -研究者の判断で、加齢性黄斑変性症、黄斑ジストロフィー、全身性疾患による網膜症などの研究割り当てを妨げる他の重度または慢性の眼の状態との併存疾患、網膜の画像を不明瞭にする顕著な眼球媒体の混濁など。
2. BCVA <20/200
3. 同時性結膜炎、角膜炎またはぶどう膜炎
4. -貫通性眼外傷の病歴。
5. -IOP、眼底または前房の適切な検査を制限する被験者の非協力性。
6. -研究者の意見では、研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または病歴があります。
7. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性

8. -治験薬またはその化合物に対する既知の副作用および/または感受性があります。

   a.含まれるもの：アルファリポ酸、シチコリン、コエンザイムQ-10、イチョウ葉エキス、ブドウ種子エキス、N-アセチルシステイン、クルクミン、緑茶エキス、ビルベリーエキス。

9. -現在治験薬研究に登録されているか、訪問1の前の30日以内に治験薬を使用しました。
10. -研究期間中いつでも手術を受ける予定です（開始から90日）
11. 現在化学療法を受けている
12. 糖尿病、発作、出血性疾患の病歴がある
13. -制御されていない高血圧の病歴がある（2つの連続した測定で収縮期180以上または拡張期110以上）
14. 目の周りに放射線の既往歴がある
15. 現在、抗凝固薬・抗血小板薬を使用中（クマジン、クロピドグラル（プラビックス）、プラスグレル（エフィエント）を服用中の方は対象外となりますが、アスピリンを服用中の方は対象となります）
16. 他の抗酸化剤や薬の使用をやめたくない、または止められない。
17. 散大した瞳孔の直径が 5 mm 未満
18. -イメージングの8時間前までにフルオレセイン点滴を投与
19. -イメージングの3か月前の白内障手術の履歴
20. -登録前4か月以内の他の眼内手術の履歴
21. -イメージング前の6か月以内のコルチコステロイドまたは免疫抑制療法
22. 標準写真のARLNSのレンズ不透明度≧グレード3（付録6）
23. 硝子体手術の歴史
24. 単眼患者