Segurança e Eficácia de Antioxidantes e Antiinflamatórios no Glaucoma e na Retinopatia Diabética

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de qualquer raça, com idade mínima de 18 anos.
2. Forneceu consentimento informado verbal e por escrito.
3. Capaz e disposto a seguir as instruções, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo.

4. Olhos com glaucoma primário de ângulo aberto moderado a grave serão inscritos. A gravidade do glaucoma será classificada usando o sistema de classificação de glaucoma da OMS.

   1. Os olhos OAG são definidos por achados clínicos consistentes com neuropatia óptica glaucomatosa (Ex: afinamento, escavação, erosão da borda ou entalhe da borda neurorretiniana)
   2. Defeitos de campo visual reproduzíveis em pelo menos três exames medidos por um resultado de teste de hemicampo de glaucoma (GHT) fora dos limites normais e/ou a presença de pelo menos três pontos de teste consecutivos no gráfico de desvio padrão com P <1% e pelo menos um em P<0,05%, não incluindo pontos na borda do campo.
5. Ambos os olhos serão inscritos.
6. Erro de refração ≤5 dioptrias e astigmatismo ≤3 dioptrias

Critério de exclusão:

1. Comorbidade com outras condições oculares graves ou crônicas que, no julgamento do investigador, irão interferir na atribuição do estudo, como degeneração macular relacionada à idade, distrofia macular, retinopatia de doenças sistêmicas, opacidades acentuadas da mídia ocular que obscurecem a imagem da retina, etc.
2. BCVA <20/200
3. Conjuntivite, ceratite ou uveíte concomitantes
4. História de trauma ocular penetrante.
5. Falta de cooperação do sujeito que restringe o exame adequado da PIO, fundo ocular ou câmara anterior.
6. Tem uma condição ou histórico que, na opinião do investigador, pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
7. Uma mulher que está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez

8. Tem uma reação adversa conhecida e/ou sensibilidade ao medicamento do estudo ou seu composto.

   uma. Incluindo: ácido alfa lipóico, citicolina, coenzima Q-10, extrato de Ginkgo biloba, extrato de semente de uva, N-acetilcisteína, curcumina, extrato de chá verde e extrato de mirtilo.

9. Atualmente inscrito em um estudo de medicamento experimental ou usou um medicamento experimental nos 30 dias anteriores à Visita 1.
10. Está planejando fazer uma cirurgia a qualquer momento durante a duração do estudo (90 dias a partir do início)
11. Atualmente está recebendo quimioterapia
12. Tem história de diabetes mellitus, convulsão(ões), distúrbio(s) hemorrágico(s)
13. Tem história de hipertensão não controlada (≥180 sistólica ou ≥110 diastólica em duas medidas sucessivas)
14. Tem um histórico de qualquer radiação ao redor dos olhos
15. Atualmente em uso de medicamentos anticoagulantes/antiplaquetários (pacientes em uso de coumadin, clopidogral (Plavix) e plasugrel (Effient) serão excluídos, mas os pacientes que tomam aspirina serão permitidos)
16. Relutante ou incapaz de interromper o uso de outros agentes ou drogas antioxidantes.
17. Diâmetro da pupila dilatada inferior a 5 milímetros
18. Administração de gotas de fluoresceína dentro de 8 horas antes da imagem
19. História de cirurgia de catarata nos 3 meses anteriores ao exame de imagem
20. Histórico de qualquer outra cirurgia intraocular nos 4 meses anteriores à inscrição
21. Corticosteroide ou terapia imunossupressora dentro de 6 meses antes da imagem
22. Opacidade da lente ≥grau 3 em ARLNS em fotografias padrão (Apêndice 6)
23. História da vitrectomia
24. Pacientes monoculares