Sicurezza ed efficacia degli antiossidanti e degli agenti antinfiammatori nel glaucoma e nella retinopatia diabetica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di qualsiasi razza, di almeno 18 anni di età.
2. Ha fornito il consenso informato verbale e scritto.
3. In grado e disposto a seguire le istruzioni, inclusa la partecipazione a tutte le valutazioni e visite di studio.

4. Saranno arruolati occhi con glaucoma primario ad angolo aperto da moderato a grave. La gravità del glaucoma sarà classificata utilizzando il sistema di stadiazione del glaucoma dell'OMS.

   1. Gli occhi OAG sono definiti da risultati clinici coerenti con la neuropatia ottica glaucomatosa (Es: assottigliamento, scavo, erosione del bordo o intaccatura del bordo neuroretinico)
   2. Difetti del campo visivo riproducibili su almeno tre esami misurati da un risultato del glaucoma hemifield test (GHT) al di fuori dei limiti normali e/o la presenza di almeno tre punti di test consecutivi sul grafico della deviazione del pattern con P<1% e almeno uno a P<0,05%, esclusi i punti a bordo campo.
5. Entrambi gli occhi saranno iscritti.
6. Errore di rifrazione ≤5 diottrie e astigmatismo ≤3 diottrie

Criteri di esclusione:

1. Comorbidità con altre condizioni oculari gravi o croniche che a giudizio dello sperimentatore interferiranno con l'assegnazione dello studio, come degenerazione maculare senile, distrofia maculare, retinopatia da malattie sistemiche, marcate opacità dei media oculari che oscurano l'imaging retinico, ecc.
2. BCVA <20/200
3. Congiuntivite, cheratite o uveite concomitanti
4. Storia di trauma oculare penetrante.
5. Il soggetto non collaborativo che limita l'esame adeguato della IOP, del fondo oculare o della camera anteriore.
6. Ha una condizione o una storia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.
7. Una donna incinta, che allatta un bambino o che pianifica una gravidanza

8. Ha una reazione avversa nota e/o sensibilità al farmaco in studio o al suo composto.

   un. Compresi: acido alfa lipoico, citicolina, coenzima Q-10, estratto di ginkgo biloba, estratto di semi d'uva, N-acetil-cisteina, curcumina, estratto di tè verde ed estratto di mirtillo.

9. Attualmente iscritto a uno studio sui farmaci sperimentali o ha utilizzato un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la Visita 1.
10. Sta pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico in qualsiasi momento per tutta la durata dello studio (90 giorni dall'inizio)
11. Attualmente è in chemioterapia
12. Ha una storia di diabete mellito, convulsioni, disturbi emorragici
13. Ha una storia di ipertensione incontrollata (≥180 sistolica o ≥110 diastolica su due misure successive)
14. Ha una storia di qualsiasi radiazione intorno agli occhi
15. Attualmente in uso di farmaci anticoagulanti/antipiastrinici (saranno esclusi i pazienti in trattamento con Coumadin, clopidogral (Plavix) e plasugrel (Effient) ma saranno consentiti i pazienti che assumono aspirina)
16. Riluttanza o impossibilità a smettere di usare altri agenti o farmaci antiossidanti.
17. Diametro della pupilla dilatata inferiore a 5 millimetri
18. Somministrazione di gocce di fluoresceina entro 8 ore prima dell'imaging
19. Storia di chirurgia della cataratta nei 3 mesi precedenti l'imaging
20. Storia di qualsiasi altro intervento chirurgico intraoculare entro 4 mesi prima dell'arruolamento
21. Corticosteroidi o terapia immunosoppressiva entro 6 mesi prima dell'imaging
22. Opacità della lente ≥grado 3 su ARLNS su fotografie standard (Appendice 6)
23. Storia della vitrectomia
24. Pazienti monoculari