腹腔内手術における残存神経筋遮断の発生率：前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
非脱分極性神経筋遮断薬 (NMBA) による残留麻痺は、麻酔後治療室 (PACU) における有害転帰の一因となる一般的な問題です。 0.9) は、回復室の患者の最大 30 ～ 42% で報告されています。現在の文献では、神経筋遮断の定量的モニタリングの使用が支持されていますが、従来の定性的な TOF カウント モニタリングと臨床徴候 (頭の持ち上げ、握力) は引き続き有効です。定量的モニタリングの実施後、臨床的に有意な術後残存神経筋遮断（PRNB）の減少を示す強力な証拠があります。 術後肺合併症 (PPCs) は、残留神経筋遮断の顕著な有害転帰です。 定量的モニタリングの実施は、手術部位に続発する PPC の素因がすでにある患者にとって特に有益である可能性があります。
この研究の目的は、NMBA 投与を必要とする他の外科的処置を受けている患者と比較して、腹腔内処置を受けている患者の定量的神経筋モニタリングを使用して PRNB の発生率を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- OhioHealth Doctors Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語を話す
- ASAの身体的状態の分類I～IV
挿管および非脱分極NMBA投与を必要とする処置
- 腹腔鏡手術
- 腹腔内手術
- ダヴィンチ手術システムを使用した手術
- 扁桃摘出術
- 中隔形成術
- 肩の手術
- 人工股関節全置換術
- 頸動脈内膜切除術
- 頸椎手術
- 耳下腺切除術
- 甲状腺摘出術
- 大動脈二大腿バイパス
- マイクロ喉頭鏡検査
- 鼻または副鼻腔の手術
- 抜歯
除外基準:
- 英語を話さない人口
- ASA V および VI
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 実行された心臓または胸腔内処置
- 重度の腎不全 (血清クレアチニン > 2.0 mg/dL)
- 重度の肝機能障害
- 根底にある神経筋疾患
- 現在、別の治療研究に登録されている
- -妊娠のあらゆる段階の妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔内手術グループ
研究集団には、オハイオヘルスドクターズ病院で神経筋遮断による全身麻酔を必要とする選択的または非選択的な腹腔内手術を提示する患者が含まれます。 定量的 TOF は、PACU の Stimpod NMS450 によって記録されます。 |
Stimpod NMS450 を介して麻酔後ケアユニット (PACU) に定量的な 4 連 (TOF) 比が記録されます。
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非腹腔内手術群
研究集団には、オハイオヘルスドクターズ病院での神経筋遮断による全身麻酔を必要とする選択的または非選択的非腹腔内手術を提示する患者が含まれます。 定量的 TOF は、PACU の Stimpod NMS450 によって記録されます。 |
Stimpod NMS450 を介して麻酔後ケアユニット (PACU) に定量的な 4 連 (TOF) 比が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 連 (TOF) 比
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) に到着後 15 分
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平均 TOF 比は、PACU に到着してから 15 分以内に Stimpod NMS450 を使用して 2 回連続して読み取った値から計算されます。
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麻酔後ケアユニット (PACU) に到着後 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素補充療法の必要性
時間枠：PACUに到着後30分
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PACU での 30 分後の補充 O2 療法の必要性は、手術後の肺合併症を判断するためにカルテのレビューを介して記録されます。
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PACUに到着後30分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kayla Petersen, D.O.、Resident Physician
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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