Częstość występowania resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej w chirurgii jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resztkowy paraliż spowodowany niedepolaryzującymi środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) jest częstym problemem, który przyczynia się do niekorzystnych wyników na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). 0,9) odnotowano nawet u 30-42% pacjentów na sali pooperacyjnej. Chociaż aktualne piśmiennictwo popiera stosowanie ilościowego monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej, konwencjonalne jakościowe monitorowanie liczby TOF i objawów klinicznych (uniesienie głowy, siła chwytu) nadal jest stosowane. Istnieją mocne dowody wskazujące na zmniejszenie klinicznie istotnej pooperacyjnej blokady nerwowo-mięśniowej (PRNB) po wdrożeniu monitorowania ilościowego. Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są znaczącymi niepożądanymi skutkami resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej. Wdrożenie monitorowania ilościowego może być szczególnie korzystne dla pacjentów, którzy są już predysponowani do PPC wtórnych do miejsca operacji.
Celem pracy jest ocena częstości występowania PRNB za pomocą ilościowego monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów poddawanych zabiegom w obrębie jamy brzusznej w porównaniu z pacjentami poddawanymi innym zabiegom chirurgicznym, które również wymagają podania NMBA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- OhioHealth Doctors Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I-IV
Procedury wymagające intubacji i podania niedepolaryzującego NMBA
- Chirurgia laparoskopowa
- Chirurgia wewnątrzbrzuszna
- Zabiegi z wykorzystaniem systemu chirurgicznego Da Vinci
- Wycięcie migdałków
- Septoplastyka
- Operacja barku
- Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
- Endarterektomia szyjna
- Operacja kręgosłupa szyjnego
- Parotidektomia
- Wycięcie tarczycy
- Pomost aortalno-dwuudowy
- Mikrolaryngoskopia
- Operacja nosa lub zatok
- Ekstrakcja zębów
Kryteria wyłączenia:
- Populacja nieanglojęzyczna
- ASA V i VI
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Przeprowadzono zabiegi kardiochirurgiczne lub wewnątrz klatki piersiowej
- Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl)
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Podstawowa choroba nerwowo-mięśniowa
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu terapeutycznym
- Pacjentki w ciąży na każdym etapie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa chirurgii jamy brzusznej
Badana populacja obejmie pacjentów zgłaszających się na planową lub nieplanową operację wewnątrzbrzuszną wymagającą znieczulenia ogólnego z blokadą nerwowo-mięśniową w OhioHealth Doctors Hospital. Ilościowy TOF zostanie zarejestrowany przez Stimpod NMS450 w PACU. |
Ilościowy współczynnik ciągu czterech (TOF) zostanie zarejestrowany na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) za pośrednictwem Stimpod NMS450
|
|
Grupa chirurgii niebrzusznej
Badana populacja będzie obejmowała pacjentów zgłaszających się na planową lub nieplanową operację w obrębie jamy brzusznej wymagającą znieczulenia ogólnego z blokadą nerwowo-mięśniową w OhioHealth Doctors Hospital. Ilościowy TOF zostanie zarejestrowany przez Stimpod NMS450 w PACU. |
Ilościowy współczynnik ciągu czterech (TOF) zostanie zarejestrowany na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) za pośrednictwem Stimpod NMS450
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik pociągu czterech (TOF).
Ramy czasowe: 15 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU)
|
Średni współczynnik TOF zostanie obliczony na podstawie dwóch kolejnych odczytów przy użyciu Stimpoda NMS450 w ciągu 15 minut od przybycia do PACU
|
15 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność dodatkowej terapii O2
Ramy czasowe: 30 minut po przybyciu do PACU
|
Konieczność dodatkowej terapii O2 po 30 minutach w PACU zostanie zarejestrowana za pomocą przeglądu karty w celu określenia pooperacyjnych powikłań płucnych
|
30 minut po przybyciu do PACU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kayla Petersen, D.O., Resident Physician
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .