Частота остаточной нервно-мышечной блокады при интраабдоминальной хирургии: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остаточный паралич из-за недеполяризующих миорелаксантов (NMBA) является распространенной проблемой, которая способствует неблагоприятным исходам в отделении посленаркозной помощи (PACU). 0,9) наблюдался у 30-42% пациентов в послеоперационной палате. Хотя современная литература поддерживает использование количественного мониторинга нервно-мышечной блокады, традиционный качественный мониторинг количества TOF и клинических признаков (подъем головы, сила захвата) по-прежнему Имеются убедительные доказательства, свидетельствующие об уменьшении клинически значимой послеоперационной остаточной нервно-мышечной блокады (PRNB) после проведения количественного мониторинга. Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) являются заметным неблагоприятным исходом остаточной нервно-мышечной блокады. Внедрение количественного мониторинга может быть особенно полезным для пациентов, которые уже предрасположены к ППК, вторичным по отношению к месту операции.
Целью данного исследования является оценка частоты PRNB с использованием количественного нервно-мышечного мониторинга у пациентов, перенесших интраабдоминальные процедуры, по сравнению с пациентами, перенесшими другие хирургические процедуры, которые также требуют введения NMBA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- OhioHealth Doctors Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- I-IV классификация физического состояния по ASA
Процедуры, требующие интубации и введения недеполяризующего NMBA
- Лапароскопическая хирургия
- Внутрибрюшная хирургия
- Процедуры с использованием хирургической системы Da Vinci
- Тонзиллэктомия
- Септопластика
- Хирургия плеча
- Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Каротидная эндартерэктомия
- Хирургия шейного отдела позвоночника
- паротидэктомия
- Тиреоидэктомия
- Аорто-бифеморальное шунтирование
- Микроларингоскопия
- Хирургия носа или околоносовых пазух
- Удаление зубов
Критерий исключения:
- Неанглоязычное население
- АСА V и VI
- Невозможно дать информированное согласие
- Выполненные кардиальные или внутригрудные процедуры
- Тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл)
- Тяжелая печеночная дисфункция
- Основное нервно-мышечное заболевание
- В настоящее время участвует в другом терапевтическом исследовании
- Беременные пациентки на любом сроке беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа внутрибрюшной хирургии
Исследуемая популяция будет включать пациентов, поступающих для плановой или неплановой внутрибрюшной хирургии, требующей общей анестезии с нервно-мышечной блокадой в больнице OhioHealth Doctors. Количественный TOF будет записан с помощью Stimpod NMS450 в PACU. |
Количественное соотношение «четырех» (TOF) будет регистрироваться в отделении постанестезиологического ухода (PACU) с помощью Stimpod NMS450.
|
|
Группа неинтраабдоминальной хирургии
Исследуемая популяция будет включать пациентов, поступающих для плановой или неэлективной неинтраабдоминальной хирургии, требующей общей анестезии с нервно-мышечной блокадой в больнице OhioHealth Doctors. Количественный TOF будет записан с помощью Stimpod NMS450 в PACU. |
Количественное соотношение «четырех» (TOF) будет регистрироваться в отделении постанестезиологического ухода (PACU) с помощью Stimpod NMS450.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение поезд-из-четырех (TOF)
Временное ограничение: Через 15 минут после прибытия в отделение постанестезиологического ухода (PACU)
|
Среднее отношение TOF будет рассчитано из двух последовательных показаний с использованием Stimpod NMS450 в течение 15 минут после прибытия в PACU.
|
Через 15 минут после прибытия в отделение постанестезиологического ухода (PACU)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительной терапии O2
Временное ограничение: 30 минут после прибытия в PACU
|
Необходимость дополнительной терапии O2 после 30 минут в PACU будет записана с помощью просмотра карты для определения послеоперационных легочных осложнений.
|
30 минут после прибытия в PACU
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kayla Petersen, D.O., Resident Physician
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .