Incidência de Bloqueio Neuromuscular Residual em Cirurgia Intra-abdominal: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia residual de agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes (NMBAs) é um problema comum que contribui para resultados adversos na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Bloqueio neuromuscular residual não identificado (definido como uma relação de trem de quatro (TOF) < 0,9) foi relatado em até 30-42% dos pacientes na sala de recuperação. Embora a literatura atual apoie o uso do monitoramento quantitativo do bloqueio neuromuscular, o monitoramento qualitativo convencional da contagem de TOF e os sinais clínicos (elevação da cabeça, força de preensão) continuam a ser utilizados.Existem fortes evidências que mostram redução do bloqueio neuromuscular residual pós-operatório clinicamente significativo (PRNB) após a implementação do monitoramento quantitativo. As complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) são resultados adversos notáveis do bloqueio neuromuscular residual. A implementação do monitoramento quantitativo pode ser particularmente benéfica para pacientes já predispostos a CPPs secundárias ao local da cirurgia.
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de PRNB com uso de monitoramento neuromuscular quantitativo em pacientes submetidos a procedimentos intra-abdominais em comparação com pacientes submetidos a outros procedimentos cirúrgicos que também requerem administração de NMBA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- OhioHealth Doctors Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Classificação de estado físico ASA I-IV
Procedimentos que requerem intubação e administração de NMBA não despolarizante
- Cirurgia laparoscópica
- Cirurgia intra-abdominal
- Procedimentos usando o sistema cirúrgico Da Vinci
- Amigdalectomia
- Septoplastia
- cirurgia de ombro
- Artroplastia total do quadril
- endarterectomia carotídea
- Cirurgia da coluna cervical
- Parotidectomia
- Tireoidectomia
- bypass aorto-bifemoral
- Microlaringoscopia
- Cirurgia nasal ou sinusite
- extração dentária
Critério de exclusão:
- População que não fala inglês
- ASA V e VI
- Incapaz de dar consentimento informado
- Procedimentos cardíacos ou intratorácicos realizados
- Insuficiência renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dL)
- Disfunção hepática grave
- Doença neuromuscular subjacente
- Atualmente inscrito em outro estudo terapêutico
- Pacientes grávidas em qualquer fase da gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de cirurgia intra-abdominal
A população do estudo incluirá pacientes que se apresentam para cirurgia intra-abdominal eletiva ou não eletiva que requer anestesia geral com bloqueio neuromuscular no OhioHealth Doctors Hospital. O TOF quantitativo será registrado pelo Stimpod NMS450 na SRPA. |
A proporção quantitativa de trem de quatro (TOF) será registrada na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) via Stimpod NMS450
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Grupo de cirurgia não intra-abdominal
A população do estudo incluirá pacientes que se apresentam para cirurgias intra-abdominais eletivas ou não eletivas que requerem anestesia geral com bloqueio neuromuscular no OhioHealth Doctors Hospital. O TOF quantitativo será registrado pelo Stimpod NMS450 na SRPA. |
A proporção quantitativa de trem de quatro (TOF) será registrada na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) via Stimpod NMS450
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de trem de quatro (TOF)
Prazo: 15 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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A relação TOF média será calculada a partir de duas leituras consecutivas usando o Stimpod NMS450 dentro de 15 minutos após a chegada na SRPA
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15 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de terapia suplementar de O2
Prazo: 30 minutos após a chegada na SRPA
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A necessidade de terapia suplementar de O2 após 30 minutos na SRPA será registrada por meio de revisão de prontuário para determinar a complicação pulmonar pós-operatória
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30 minutos após a chegada na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla Petersen, D.O., Resident Physician
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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