- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02984839
복강내 수술 시 잔류 신경근 차단의 발생률: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
비탈분극성 신경근 차단제(NMBA)로 인한 잔류 마비는 마취 후 치료실(PACU)에서 불리한 결과에 기여하는 일반적인 문제입니다.확인되지 않은 잔류 신경근 차단(TOF(train-of-four) 비율로 정의됨 < 0.9)은 회복실에 있는 환자의 최대 30-42%에서 보고되었습니다. 현재 문헌은 신경근 차단의 정량적 모니터링 사용을 지원하지만, 기존의 정성적 TOF 카운트 모니터링 및 임상 징후(두부 리프트, 그립 강도)는 계속해서 정량적 모니터링 시행 후 임상적으로 의미 있는 수술 후 잔여 신경근 차단(PRNB) 감소를 보여주는 강력한 증거가 있습니다. 수술 후 폐 합병증(PPC)은 잔류 신경근 차단의 현저한 불리한 결과입니다. 정량적 모니터링의 구현은 이미 수술 부위에 이차적으로 PPC에 걸리기 쉬운 환자에게 특히 유익할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 NMBA 투여가 필요한 다른 수술 절차를 받는 환자와 비교하여 복강 내 절차를 받는 환자에서 정량적 신경근 모니터링을 사용하여 PRNB의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- OhioHealth Doctors Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- ASA 신체 상태 분류 I-IV
삽관 및 비탈분극 NMBA 투여가 필요한 절차
- 복강경 수술
- 복강내 수술
- 다빈치 수술 시스템을 이용한 시술
- 편도선 절제술
- 비중격 성형술
- 어깨 수술
- 고관절 전치환술
- 경동맥 내막절제술
- 경추 척추 수술
- 이하선절제술
- 갑상선절제술
- 대동맥-양대퇴 우회술
- 미세 후두경
- 비강 또는 부비동 수술
- 발치
제외 기준:
- 비영어권 인구
- ASA V 및 VI
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 심장 또는 흉부 시술 수행
- 중증 신부전(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL)
- 심한 간 기능 장애
- 근본적인 신경근 질환
- 현재 다른 치료 연구에 등록됨
- 모든 임신 단계의 임신 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강내 수술군
연구 모집단에는 OhioHealth Doctors Hospital에서 신경근 차단과 함께 전신 마취가 필요한 선택 또는 비선택 복강 내 수술을 위해 제시하는 환자가 포함될 것입니다. 양적 TOF는 PACU의 Stimpod NMS450에 의해 기록됩니다. |
양적 TOF(train-of-four) 비율은 Stimpod NMS450을 통해 마취 후 치료실(PACU)에 기록됩니다.
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비복강 수술군
연구 모집단에는 OhioHealth Doctors Hospital에서 신경근 차단과 함께 전신 마취가 필요한 선택적 또는 비선택적 비복강 수술을 위해 내원하는 환자가 포함될 것입니다. 양적 TOF는 PACU의 Stimpod NMS450에 의해 기록됩니다. |
양적 TOF(train-of-four) 비율은 Stimpod NMS450을 통해 마취 후 치료실(PACU)에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF(Train-of-four) 비율
기간: 마취 후 치료실(PACU) 도착 후 15분
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평균 TOF 비율은 PACU에 도착한 지 15분 이내에 Stimpod NMS450을 사용하여 두 번의 연속 판독값에서 계산됩니다.
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마취 후 치료실(PACU) 도착 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 O2 요법의 필요성
기간: PACU 도착 후 30분
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PACU에서 30분 후 보충 O2 요법의 필요성은 수술 후 폐 합병증을 결정하기 위해 차트 검토를 통해 기록됩니다.
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PACU 도착 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kayla Petersen, D.O., Resident Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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