Výskyt reziduální neuromuskulární blokády v nitrobřišní chirurgii: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Reziduální paralýza způsobená nedepolarizujícími neuromuskulárními blokátory (NMBA) je častým problémem, který přispívá k nepříznivým výsledkům na jednotce poanesteziologické péče (PACU). Neidentifikovaná reziduální neuromuskulární blokáda (definovaná jako poměr sledu čtyř (TOF) < 0,9) bylo hlášeno až u 30–42 % pacientů na dospávacím pokoji. Přestože současná literatura podporuje použití kvantitativního monitorování nervosvalové blokády, konvenční kvalitativní monitorování počtu TOF a klinické příznaky (zdvih hlavy, síla úchopu) jsou i nadále Existují silné důkazy, které ukazují snížení klinicky významné pooperační reziduální neuromuskulární blokády (PRNB) po zavedení kvantitativního monitorování. Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou pozoruhodnými nepříznivými výsledky reziduální neuromuskulární blokády. Implementace kvantitativního monitorování může být zvláště přínosná pro pacienty, kteří jsou již predisponováni k PPC sekundárně k místu operace.
Účelem této studie je zhodnotit výskyt PRNB s využitím kvantitativního neuromuskulárního monitorování u pacientů podstupujících intraabdominální výkony ve srovnání s pacienty podstupujícími jiné chirurgické výkony, které rovněž vyžadují aplikaci NMBA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
- OhioHealth Doctors Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Klasifikace fyzického stavu ASA I-IV
Postupy vyžadující intubaci a nedepolarizující podávání NMBA
- Laparoskopická chirurgie
- Intrabdominální chirurgie
- Zákroky pomocí chirurgického systému Da Vinci
- Tonzilektomie
- Septoplastika
- Operace ramene
- Totální endoprotéza kyčelního kloubu
- Karotická endarterektomie
- Operace krční páteře
- Parotidektomie
- Tyreoidektomie
- Aorto-bifemorální bypass
- Mikrolaryngoskopie
- Operace nosu nebo dutin
- Zubní extrakce
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící obyvatelstvo
- ASA V a VI
- Nelze dát informovaný souhlas
- Provedeny srdeční nebo intrahrudní výkony
- Těžká renální insuficience (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl)
- Těžká jaterní dysfunkce
- Základní neuromuskulární onemocnění
- V současné době zařazen do jiné terapeutické studie
- Těhotné pacientky v jakékoli fázi těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina intraabdominální chirurgie
Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří přicházejí na elektivní nebo neelektivní nitrobřišní operaci vyžadující celkovou anestezii s neuromuskulární blokádou v OhioHealth Doctors Hospital. Kvantitativní TOF bude zaznamenáno pomocí Stimpod NMS450 v PACU. |
Poměr kvantitativního sledu čtyř (TOF) bude zaznamenáván na jednotce postanestetické péče (PACU) prostřednictvím Stimpod NMS450
|
|
Skupina nenitrobřišní chirurgie
Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří přicházejí na elektivní nebo neelektivní nenitrobřišní operaci vyžadující celkovou anestezii s neuromuskulární blokádou v OhioHealth Doctors Hospital. Kvantitativní TOF bude zaznamenáno pomocí Stimpod NMS450 v PACU. |
Poměr kvantitativního sledu čtyř (TOF) bude zaznamenáván na jednotce postanestetické péče (PACU) prostřednictvím Stimpod NMS450
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr vlaku čtyř (TOF).
Časové okno: 15 minut po příjezdu na jednotku postanesteziologické péče (PACU)
|
Průměrný poměr TOF bude vypočítán ze dvou po sobě jdoucích odečtů pomocí Stimpod NMS450 během 15 minut po příjezdu do PACU
|
15 minut po příjezdu na jednotku postanesteziologické péče (PACU)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba doplňkové O2 terapie
Časové okno: 30 minut po příjezdu do PACU
|
Potřeba doplňkové O2 terapie po 30 minutách v PACU bude zaznamenána pomocí přehledu grafu, aby se určila pooperační plicní komplikace
|
30 minut po příjezdu do PACU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kayla Petersen, D.O., Resident Physician
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .